大药房质量管理主管岗位职责3篇 药房质管部部长岗位职责

时间:2022-11-06 18:50:35 综合范文

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大药房质量管理主管岗位职责3篇 药房质管部部长岗位职责

大药房质量管理主管岗位职责1

  药房质量负责人岗位职责

  时间:2014年6月20 地点:益康大药房店堂 参加人员: 授课人:黄建莉 课时:2小时 质量负责人职责:

  贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策,积极推行GSP在企业的施行。

  负责起草企业药品质量管理制度,并指导、督促质量管理制度的执行。

  负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。

  负责首营企业和首营品种的质量审核。

  负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

  质量管理人员的否决内容:

  对验收不合格的药品进行否决;

  对储存和陈列养护中发现的不合格药品进行否决;

  对企业不合格的销售行为进行否决。

  对质量体系中不合理的职责、流程、文件进行否决。对不适合的储存环境、不专业的服务进行确认、否决。协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。

  负责质量不合格药品的审核,提出对不合格药品的处理意见并对处理过程实施监督。

  负责药品验收的管理,负责指导和监督药品保管、养护中的质量工作。

  负责收集和分析药品质量信息

  直接责任:

  对企业质量管理体系有效运行负责。

  对不合格药品的确认、处理、报损、销毁负责。对首营品种和首营企业的审核负责。考核指标:

  质量管理体系运行的有效性。质量管理体系的运行效率。

  首营企业和首营品种的准确性。各项岗位职责完成情况。

  任职资格:

  具有执业药师或药师以上技术职称,并经地市级以上药品监督管理部门考试合格后方可上岗。

  熟悉法律法规,懂药品经营管理知识,具有药学技术、药学知识和良好的职业道德等综合知识水平。

  具有职业责任感,能坚持原则。验收员的职责:

  1.认真贯彻执行药品质量管理管理法律、法规和“药品质量查验收检管理制度”确保入库药品质量。 2.负责购进药品和销后退回药品的检查验收。

  3.掌握药品各种剂型检查验收的内容、程序及检验仪器的使用方法。

  4.检查验收不合格的药品,检查验收员开具“药品验收通知单”、“拒收报告单”,并填写“检查验收记录”。 5.对质量有问题的药品及时反馈质量管理部。养护员的职责

  1.认真贯彻执行药品质量管理法律、法规和本公司质量管理制度。

  2.执行药品养护制度,对在库药品养护工作负直接责任。 3.指导保管员对药品进行合理储存及药品的色标管理工作。

  4.负责库房、营业厅温度湿度进行监控和记录管理。并指导保管员、营业员做好温湿度调控。

  企业应根据需要配置符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏存放的设备。

  常温:10℃-30℃ 阴凉:20℃一下 冷藏:2℃-10℃ 湿度:45%-75% 5.负责计量器具、仪器、设备的检测、维护管理,并建立其档案。

  6.掌握药品的性能和储存要求及各种剂型检查养护的内容、方法。

  7.每季度对库存药品应进行包装和外观形状的养护检查。陈列药品每月养护检查一次。

  8.发现问题及时报质量管理员,并作好记录。对中药材和中药饮片按其特性,采取有效的方法进行养护并做好记录。9.负责建立药品养护档案。

  10.每月填写“近效期药品催销表”严格管理近效期药品。 11.定期汇总分析药品存储的质量信息。

大药房质量管理主管岗位职责2

  质量管理主管岗位职责

  1、设置目的在总经理领导下开展日常工作,建立公司产品质量控制 体系及标准,推进公司质量体系的运作与实施,对产品实现的必须过程进行监视和测量,确保产品要求得到满足,全面提升公司产品质量水平,从而有效提升客户满意度和公司的市场占有率;

  2、工作职责

(1)组织领导公司年度质量目标组织制定技术标准、工艺标准、服务标准等文件,构建公司质量管理体系;并协调公司相关部门,根据公司实际情况和客观条件的变化对体系进行维护和监督;

(2)组织编制符合ISO9001质量认证体系的质量手册和程序文件,并保证通过认证,并确保体系的推广、实施与监督;根据公司的质量目标,分解到各部门,协调、督导、综合各部门的质量管理工作,并负责组织公司质量管理体系的内审工作和管理评审工作;

(3)负责公司计量仪器仪表的配备和管理工作,并负责对公司原辅材料、半成品和成品的送检工作。

(4)组织进行原辅材料的品质检验,严格把关;组织对产品质量进行验收、评价;组织、指导生产车间进行生产过程中的工序检验,依据技术文件组织对完工后的产成品进行出厂检验,保证产品合格出厂。

(5)负责公司产品质量的统计分析和改进工作,及时组织对不合格产品、质量事故的分析、评审,并提出处理意见。

(6)会同销售部门听取客户意见,组织对产品质量问题和客户意见进行分析,并提出改进措施,及时组织改进落后工艺及不规范操作;安排人员每月定期编制产品质量报表。

(7)组织公司的质量培训,开展群众性的质量管理活动,巩固质量管理体系的群众基础。

(8)本部门日常工作的安排、任务分配及监督、协调本部门人员完成本部门各项工作;积极参与部门员工的培训、考核等工作,通过激励机制挖掘员工潜力,达到开发和培养人才的目的。

(9)安排人员或自行对生产过程中的质量纪录进行收集、整理、归档管理。

  3、岗位职责工作细则

(1)做为质量管理主管是公司质量体系运行及产品质量保证第一责任人,承担着铸就“世铭转盘”品牌、确保产品品质、提升公司产品质量水平的重任。根据销售及开发任务,配合公司生产部门对产品生产实现过程中质量进行有效控制;保证生产活动顺利进行和完成生产计划及生产任务按期完成。

(2)做为质量管理主管首先承担生产质量责任。在生产过程中对产品质量进行动态管理和监控。

(3)负责组织制订本部门的培训计划并负责组织实施和成果的检验;负责本部门整体培训效果的检查(通过组织考试和个案抽查进行培训成果的鉴定)。负责质管员.管理人员的培训工作,制订培训计划培训内容和考核机制并记录存档。

(4)质量管理主管是质量体系运行第一责任人,认真编写质量管理体系文件并对其实施成果定期进行检查并记录。(每月进行,组织本部门人员及相关部门)

(5)负责组织制订本部门的培训计划并负责组织实施和成果的检验;负责本部门整体培训效果的检查(通过组织考试和个案抽查进行培训成果的鉴定)。制订培训计划培训内容和考核机制并记录存档。(6)每日组织进行一次生产过程的质量评审工作并记录归档,评审人员为质量管理主管。

(7)质量管理主管是本部门员工绩效考核第一责任人,负责本部门班人员绩效考核及员工绩效考核的复核工作,要求对考核过程和复核过程进行记录存档。

(8)每周组织召开一次质量评审例会,参加人员为各生产车间主管,必要时邀请其他部门参加,要求有会议纪要,一式三份分发厂长,质量管理部,办公室。

(9)每月组织召开一次质量管理例会,参加人员为公司所有主管及业务(要求有会议纪要,一式三份分发生产部门,质量管理部,办公室)。

(10)协助管理者代表组织编制质量管理体系文件,建立和完善本公司的质量管理体系,每月进行1次全公司质量管理体系运行分析,负责公司质量体系日常管理。

(11)质量管理主管是本部门员工绩效考核第一责任人,负责本部门人员绩效考核及员工绩效考核的复核工作,要求对考核过程和复核过程进行记录存档。

(12)依据年度审核计划,协助管理者代表组织实施公司内部审核及管理评审;负责公司质量记录的监督、管理;迎接第三方审核。

(13)负责每月组织1次全公司检验、监视和测量装置的计量工作,对公司检验、监视和测量装置全面管理;

(14)每天进行2次以上的生产过程质量调研,发现质量隐患要及时制止并纠正,并进行质量记录

(15)负责统筹公司相关数据的分析处理、负责统计技术的选用批准并检查统计技术的实施效果,组织每周编制1份质量统计报表,对质量进行全程跟踪。

(16)每天9:00~10:00向生产厂长汇报当日工作安排并对前一天工作进行总结。

(17)每周负责组织一次公司员工的质量方面培训.每周组织二次以上本部门人员的培训;

(18)每周不低于6小时与员工进行交流,对员工质量意识状态进行调研并详细纪录,对员工提出的问题进行解决。

(19)质量管理部对各车间的日常质量以检测流水线的逐台检测和巡检二种方式进行监督和管理,质量监管过程发现问题在1小时内以质量卡(三联)形式通知生产车间和库房。

  4、主要权力

  监管全公司的产品质量,1.对影响产品质量的各部门、人员进行质量考核奖惩,2.对影响产品质量的供货商有权做出停止采购的决定

  3.,对于影响产品质量的重大问题有权做出暂停生产的决定,4.对经常违反生产工艺质量的人员有权向公司提出辞退的建议。

  5.接受监督

  日常事务接受生产厂长及相关职能部门的监督、检查。

  6.工作计划与达成 制订质管部主管工作计划(年、季、月计划)。

编写质管部主管工作总结(半月、月、季、年总结)。

  7 本岗位一般不作为条款:

当日采购的原辅料和设备零部件当日未检(由于生产任务忙可在次日上午10时以前) 车间生产的半成品准备进行下道工序的例行检验。

每日评审当日没有完成(确因连续工作除外)

每月、季、年工作计划,半月、月季、年总结没有按时完成. 每周没有按时组织培训. 公司组织质量检查,发现违反操作工艺的现象未被记录、纠正(一日3次以上) 产品出厂检验不合格项没有及时处理和记录。

  未向生产厂长进行每天一次的工作汇报 未定期和员工交流。

  每天未对生产过程进行调研。

  8 本岗位严重不作为条款:

出现重大质量事故,给公司造成严重后果

因未检验出现不合格品,影响生产进度

周评审、月评审没有按时完成(确因连续工作除外) 因计量工作未做造成计量仪器仪表损坏,影响正常生产 违反公司规章制度造成恶劣影响

售出的产品出现客户因质量问题投诉现象。因自身失误造成公司机密外漏

  未能及时处理质量事故影响生产进度

公司领导委托交办的事情没有及时反馈信息和处理意见

  对质量体系监管不利造成严重后果

大药房质量管理主管岗位职责3

  质量管理员岗位职责

  岗位目标:贯彻实施药品管理法和GSP,保证药房质量体系运行正常,负责质量管理具体实施;负责在库药品的养护和质量检查工作;负责购进和销退药械的出入库验收复核,收集入库药械质量相关证明文件并扫描存档;确保合法经营,质量服务满足需求。

  岗位职责:

  1、负责药品质量管理工作,有效行使质量监督管理职能。

  2、负责质量体系文件的制定、完善和更新,收集并贯彻、执行国家有关药品管理的法律法规和各项通知要求。

  3、坚持质量原则,拒绝不合格药品入库,有效行使否决权;按法定标准和质量验收规程细则对购进药品、销售退回药品逐批进行验收。

  4、负责在库药品和医疗器械的养护工作,定期对库存药品进行质量养护检查,负责建立验收、养护信息档案。

  5、指导和监督仓库药品保管、养护和运输中的质量工作。

  6、检查在库药品的储存条件,指导并配合保管人员进行库房温、湿度的管理,做好库内温、湿度记录;对温度出现异常情况采取相应的措施。

  7、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期药品等质量信息。药品和医疗器械的采购和销后退回验收、药检报告的整理归档。

  8、负责质量体系文件、法律法规文件及总部或药监部门下发的各种文件的建档和保存。

  9、负责不合格药品的确认、汇总、分析、上报、销毁,对不合格药品的处理过程实施监督。

  10、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理报告。

  11、负责组织实施相关部门对质量问题药品的召回;根据各级药监部门和上级部门通告,负责对经营药品紧急情况的核查。

  12、负责与医药行业协会、各级药品监督管理部门保持良好的沟通,负责相关部门对公司药品和医疗器械经营许可及GSP的各项外审检查。

  13、定期对GSP认证体系及质量管理制度的执行情况进行内部评审和检查

  14、负责质量管理的组织、宣传、实施、内部检查和反馈等工作

  15、协助人力资源部开展对员工药品质量管理教育、GSP培训

  16、完成上级领导交待的其它工作。

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