产品,批号管理规定 药品生产批号管理规程

时间:2022-06-13 17:16:30 综合范文

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产品,批号管理规定 药品生产批号管理规程

  节 广州 XXXX 有限公司 虿 批号管理规定 蚅 文件编号 螂WI-XXB-0001 蚃 编制 膇 生效日期 蚈 2017-03-08 袂 审核 螀 版本 衿 A/0 蒇 批准 1. 2. 羂 目的 膁 本规定提供了有关产品批号的管理办法,以确保产品具有可追溯性 3. 4. 薁 适用范围 芆 本办法适用于公司进货、最终产品的批号管理。

  肂 3、定义 薂 批:在同一锅同一时间内按照标准工艺获得一定数量相同性质的料体为一批。

  聿 批号:单个数字,字母,或字母和数字结合的,用来指定识别一批产品的代码. 4 4、 、 5 5、 、 羅 职责 膂 物料部:负责包装材料和原料生产批号的确定。

  羃 生产部、制造部:负责半成品和成品的生产批号、生产日期和限期使用日期的确定。

  螀 质保部:负责监督成品、半成品、包装材料、原料的生产批号、生产日期和限期使用日期确定执行情况。

  6 6、 、 7 7、 、 肈 内容和要求 膂 产品批号分类:产品批号分为来料原材料批号、包装材料批号、半成品批号、成品批号。

  腿 包装材料批号编制规定:

  芈 包装材料入库时以来料外箱标签上注明物料的生产批号为入库批号;若来料外箱标签未注明物料的生产批号,则以当天入库日期为入库批号,物料员用日期章盖上当天日期。批号由 4 位年份+2 位月份+2 位日期组成,共 8位数字组成。例:2013 年 4 月 2 日到货的某客户彩盒,批号应为: 螆 原料批号编制规定:

  节 原料入库时以来料外箱标签上注明物料的生产批号为入库批号;若来料外箱标签未注明物料的生产批号,必须知会供应商提供。

  薀 料体生产批号编制规定:

  羀 螃 编码组成说明:

  a) b) 薈 X1:表示部品的生产年份,由 4 位数字表示。

  c) d) 膆 X2:表示部品的生产月份,由 2 位数字表示。

  e) f) 袅 X3:表示部品的生产日期,由 2 位数字表示。

  g) h) 袀 X4:表示产品的生产锅号(配制锅、混合机、灌装机等确定产品批号环节的设备),由1 位字母组成,以英文字母 A……Z 表示。具体字母所对应的设备由质保部和制造部共同确定。

  i) j) 芀 X5:表示对应锅号的生产批次,由 1 位数字表示。

  羅 2013 年 4 月 2 日生产 A,乳化锅号是 B 号锅,乳化批次是 A 产品当天在 B 号锅生产的第

  1 锅,该料体的批号应为:

  B1 羅 成品生产批号管理规定:

  芁 虿 编码组成说明:

  a) b) 芄 X1:表示产品的生产年份,由 1 位字母表示。字母由当年的生肖确定,具体如下:

  莅 鼠 蚀 牛 肇 虎 芇 兔 莄 龙 肁 蛇 马 羊 猴 鸡 狗 猪 A B C D E F G H I J K L c) X2:表示产品的生产月份,由 1 位字母表示,字母所对应的月份具体如下:

  1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 A B C D E F G H I J K L d) X3:表示产品的生产日期,由 1 位字母或数字表示,字母或数字所对应的日期具体如下:

  1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 A B C D E F G H I J K L 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 M N O P Q R S T U V W X 25 26 27 28 29 30 31 Y Z 1 2 3 4 5 e) X4:表示产品的生产锅号(配制锅、混合机、灌装机等确定产品批号环节的设备),由 1 位字母组成,以英文字母 A……Z 表示。具体字母所对应的设备由质量部和生产部共同确定。

  f) X5:表示对应锅号的生产批次,由 1 位数字表示。

  g) X6:表示产品的包装班组,由 1 位数字表示。具体数字所对应的班组由质量部和生产部共同确定。

  2013 年 4 月 2 日乳化生产的 A,乳化锅号是 B 号锅,乳化批次是 A 产品当天在 B 号锅生产的第 1 锅,并由 3 号流水线灌包装,该产品的喷码批号应为:

  FDBB13 成品生产日期确定原则:

  组套的单品中最早生产的单品来定套装的生产日期。

   成品限期使用日期确定原则 组套的单品中最早生产的单品来定套装的限期使用日期。

  6、生产批号使用规定 原材料和包材来料按照 和 的规则编制批号入库,不同批号的产品分开入库,分开报检,入库单和检验单记录批号 半成品批号按照 的规则进行编制,领料单显示批号,工艺单上填写原料批号,以便追溯原料批号。入库单、检验单、半成品检验报告均填写半成品批号,每桶标识必须包含料体批号。

   成品批号按照 的规则进行编制成品批号,并将批号打印到产品可视面,生产记录和入库记录均要填写产品批号。

  批号编码管理规定

  首营品种审批管理规定

  呆滞产品管理规定

  产品返工报废管理规定

  汽车产品召回管理规定

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