药物制剂研发岗位职责（药物制剂研发的主要内容）

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>药物制剂研发岗位职责1

　　岗位职责:

　　1.负责药物产品的固体口服制剂立项,配方研发,技术、法规和知识产权方面的工作。确保及时完成新产品的研发,如:处方设计;研发稳定和生物等效性配方;研发符合美国FDA和中国SFDA要求产品。

　　2.监督所有注册批次的制造;审查和批准如协议、生产记录、规格和研发报告等技术文件。指导和管理与申报批次生产有关的所有活动,如撰写,审查和批准的技术文件(协议,生产记录,规范,研究报告等)。

　　3.与生产,检验,物料管理部门沟通,确保处方放大和商业化生产的顺利进行。

　　4.对可能影响产品的错误操作提出说明并提供改善业务和质量的意见。

　　5.制定、解释和说明标准操作工艺,并确保遵守。

　　6管理,和培训科研人员。

　　7.负责和管理各种工作事项的质量、准确性和数量;提供建议、指导和方向;处理日常问题,制定详细的内部工作方法;并对人事事务提供建议。

　　8.监督和评价下属的表现

　　9监督并协作外部合作伙伴参与的制剂配方研发制定和/或制造

　　任职要求:

　　1.本职位要求应试者为药剂学或者化学工程专业硕士以上学位,博士生优先考虑,并拥有3-5年以上的工业界药物制剂和产品开发的经验,或者药剂学学士5-6年以上的工作经验。

　　2.在技术上,应试者应该有第一手的固体鉴定,湿法制粒,干法制粒,压片,活性包衣,功能性包衣,和胶囊填装等实际操作经验。

　　3.熟悉放大和生产环境,并对于DOE和QBD有实际理解和经验。

　　4.具有较强的工业药剂学和理论药剂学的理论基础。

　　5.熟悉DOE和常见的相关软件,能够独立设计DOE实验和对结果进行分析。

　　6.具有很好的中英文写作和口头表达能力,性格开朗,能够和上级领导顺利交流。

　　7.具有很强的Teamwork的意识,团结同时,共同完成项目。

>药物制剂研发岗位职责2

　　岗位职责:

　　1、负责制剂产品(吸入制剂优先)、工艺等研究,负责制剂的质量标准的制定与控制;

　　2、配合完成制剂小试、中试放大工作;

　　3、了解药品注册法规及指导原则,能根据药品制剂工艺研究结果整理药品申报资料制剂部分,同时能够进行相关资料的整理;

　　4、及时、准确、真实、完整地填写实验原始记录;

　　5、完成领导交办的.其它工作。

　　岗位要求:

　　1、硕士及以上,药物制剂专业或者具备一年以上相关工作经验优先考虑;

　　2、有制药企业生产经验,了解GMP及药品生产注册相关法规;

　　3、具备良好的团队合作精神,解决问题能力及创新能力。

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