制药企业文件管理员岗位职责共5篇 药厂文件管理岗位

制药企业文件管理员岗位职责共3

　　质量管理员岗位职责(制药公司)

1.贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。 2.负责首营企业、首营品种的质量初审工作；进行药品质量查询、投诉的资料收集、调查、报告，及时将处理情况反馈给有关部门或客户，参与起草、修订公司药品质量管理制度，并指导、监督制度的执行。

3.负责每季收集、汇总、上报质量信息报表，提出重点养护药品品种，每年编制、调整怕冻、怕热商品目录。

4.参与质量工作的检查、考核，内部质量管理体系审核，进行不合格项的改进措施的跟踪验证。

5.监督、检查药品验收、养护、储存、运输的质量工作，确保质量管理制度在各个环节的执行、落实。

6.负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。

制药企业文件管理员岗位职责共4

　　文件管理员岗位职责【篇1：文件管理员职责】

　　文 件 管 理 员 职 责

1、负责本厂的文件收集、归档管理。

2、集中统一保管本厂文书档案，维护档案的完整与安全。

3、凡是具有查考保存价值的本部门的收发文件、内部使用文书和会议记录等均为收集范围，应归档及时、保管有序。

4、负责日常的报表、外来文件等的发放以及回收归档保管。

5、每年十二月份应对所有文书档案进行全面检查，保证所有文书档案的完整、安全、查阅方便。

6、严格把好文件收发登记关，做到完整、准确，保护文件的整洁。

【篇2：资料档案管理员岗位职责】

　　资料档案管理员岗位职责 1.2.负责公司所需标准、规范、专业书籍的采购、收集。 按资料、档案管理要求，对公司技术资料、检测报告、原始记录等文件分类、归档、登记、造册、统计、查阅、管理工作。3.4.负责文件、资料、档案的发放、回收和借阅登记。 负责定时查询标准、规范的更新、替换情况，及时申请采购、更新。

5.负责资料档案室良好的卫生环境和防盗、防火、防光、防潮、防虫、防霉变、防污染和防有害生物等安全措施。 6.严格执行文件、资料、档案保密制度，对密级文件、资料均应按规定进行登记、管理。未经允许不得随意外借、复印及向其他人泄露档案内容。

7.负责对文件、资料、档案进行鉴定，提出处理过期文件、资料、档案的建议。

8.负责办理过期资料的回收、销毁。

【篇3：档案管理员岗位职责】

　　档案管理员岗位职责

　　专职档案管理员岗位职责

　　理公司各个部门产生的档案材料，包括文件材料的接收、整理，档案的提供利用等。

2、建立和完善档案管理的相关制度。 3、责任心强，维护公司档案历史真迹，确保档案的真实性和安全性，据实用档，切实履行保密义务。

4、确保档案收集工作的规范性，并督促各部门及时归档。

5、完整接收各部门移交的档案，对未及时移交的档案资料主动向使用或产生该

　　档案的部门催收。

6、做好公司档案编研工作，为公司宣传工作提供数据和信息。 7、完成领导下发的任务。

　　兼职档案管理员岗位职责

1、负责本部门各种文件资料的收集、登记、保管工作。

2、随时收集、整理本部门业务工作所产生的档案资料，及时做好本部门资料的收集、登记和移交工作。

3、对本部门的档案资料认真进行检查，资料不齐、不完备的要随时补正，确保

　　档案资料齐全、内容完整。

4、按照规定时间把整理好的档案资料移交档案室。

　　注：此次的兼职档案员除了具备以上的专业素质，还需熟悉和了解彼昂所有历史文件材料的分类、数量和内容等。具体的工作细节随时与专职档案管理员沟通，系统的使用和档案的整理方法，后期会进行培训。

制药企业文件管理员岗位职责共5

　　设备管理员岗位职责

1.各单位设备管理员对本单位的设备（及厂房设施）进行基础管理工作，负责安排本单位设备（及厂房设施）的合理使用，对本单位设备（及厂房设施）的良好状态及安全文明生产负责。

2.认真贯彻设备GMP管理文件，监督设备操作规程执行，教育本单位员工自觉爱护和精心保养设备（及厂房设施）。

3.负责监督、检查设备的现场管理和使用，定期检查设备（及厂房设施）的使用情况，检查有关设备（及厂房设施）维护、保养制度是否执行。

负责车间设备资料建档，编制设备（及厂房设施）更新计划，参与设备的安装、调试工作。

配合设备工程部对本单位的设备（及厂房设施）巡回检查工作。

对设备的日常运行、维护、保养情况进行检查，参与设备预防性维修的计划、检查、验收工作，做好检查记录。按期执行设备工程部下达的设备检修、保养计划。

督促设备操作员做好各项运行记录。负责检查设备的使用情况，做好设备运行相关记录的填写，使设备保持良好的技术状态。

及时发现设备事故隐患，并提出和实施改进计划。对违反安全生产及操作规程的行为，应立即予以纠正和正确指导。对已多次指出纠正，但过后敷衍了事、顽固不改者，应即时向本单位主管领导及设备工程部报告。

负责设备故障∕事故调查处理，并提供分析、处理意见。填写

　　事故报告，并及时向本单位主管、设备工程部和相关部门上报。设备故障∕事故经查，系设备操作不当引致的，除追究当事操作工责任外，同时追究设备管理员连带责任。

当生产与保养发生矛盾时，应根据“先维修，后生产”的原则，正确处理生产与维修的关系。尤其是当设备处于危急状态，继续使用可能发生安全或重大设备事故的，必须停机维护。其它特殊情况，需经设备工程部同意。

4.负责本单位模具的保管、发放、使用管理。

5.负责设备闲置、报废的申请和汇总上报工作，对批准闲置、报废的设备，按相关GMP文件要求进行处置。

6.负责向设备工程部上报备品备件计划需求申请表、使用情况报表等。

7.参与对设备维修工的绩效考评工作。

参与设备各级保养检查的奖惩评比工作，于每月月底前上报至设备工程部。

对各项检查考评结果的真实性负责。凡是检查结果与设备工程部检查结果不相符的，将视情节给予处罚。

8.定期向设备工程部汇报设备管理方面的工作。以书面形式上报关于设备管理工作的年终总结至设备工程部，交流设备管理、使用方面的问题、经验等。

9.设备管理员因轮班或其它原因不能到达生产现场时，应指定一位人员为临时设备管理员，由其临时行使设备管理员全部职责，在交接班时应将各项记录、检查工作交接清楚。

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