gmp文件主管岗位职责4篇 gmp文件管理制度

时间:2023-03-22 10:48:50 综合范文

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gmp文件主管岗位职责4篇 gmp文件管理制度

gmp文件主管岗位职责1

  GMP办公室主管岗位责任1、目的:

  明确GMP办公室主管岗位职责、权限,确保管理职能并能有效贯彻执行。

  2、范围:GMP办公室主管3、职责:

  4、内容: GMP办公室主管

  办公室主管质量责任制

  配合GMP办公室主任工作,共同带领公司各部门对GMP、《药品管理法》、《产品质量法》及国家对药品质量的有关方针政策的贯彻执行。

  协助上级建立健全生产质量管理的文件系统,并监督检查文件系统的执行情况。

  办公室主管岗位职责

  配合上级跟踪、观察国内外的GMP发展、动态,并以此为依据,向GMP办公室主任提出修改公司GMP标准文件的合理化建议。

  作好标准文件的的发放、归档、借阅、补发、更正及销毁管理工作,并及时正确的记录。

  配合上级按国家规定进行GMP年审和GMP认证申报。

  配合上级不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。

gmp文件主管岗位职责2

  一、目 的:明确董事长工作职责,确保其对公司的有力有效管理。二、适用范围:董事长。

  三、责 任 者:董事长。四、职 责: 1.职责和权利 董事长作为公司法人代表,是公司最高行政管理领导人,直接对董事会负责,执行董事会的各项决定。

全面负责、主持公司的日常行政和业务活动。 拟定公司发展规划、年度经营计划和财务预算方案以及利润分配和亏损弥补方案。 任免和调配公司各级员工,确定对员工的奖罚。 代表公司和授权公司员工对外签订合同和处理业务。 负责审批健全的公司质量标准、检验操作规程、生产工艺规程等技术性文件。 享有财务审批权和投资决策权,对质保部直接领导。2 责任和义务: 经济责任: 对公司财产的安全、保值、增税负责; 对经济效益、利润的追求义务负责。 法律责任: 遵守国家法律、法规的义务。 遵守公司规章、董事会决议的义务。 履行经济合同。 道德责任: 对公司诚信、忠诚、勤勉的义务。 不参与其他经济组织对本公司的商业竞争行为。 对员工的责任: 尊重员工的多种权利,保障员工有正当权益。 改善员工待遇、福利和工作生活环境。

  一、目 的:建立总经理职责,尽职尽责,抓好生产管理。二、适用范围:总经理。三、责 任 者:总经理。四、职 责: 1.全面协助董事长的日常管理工作,当好董事长的参谋和助手,当董事长出差时,代理行使董事长职权。2.督促各职能部门严格遵守各项规章制度、管理标准、质量标准、工作标准,并 组织有关人员进行检查。3.经董事长授权负责审批健全的公司质量标准、检验操作规程、生产工艺规程等技术性文件。

  4全面负责行政部、工程部人员的工作,使人员认真做好本职工作。5负责公司行政部的管理,主抓公司制度与文明建设、人事管理、行政后勤保障 工作。6.负责公司公告、广告、宣传方面的策划及组织实施工作。7.组织设备、设施事故的抢修工作。8.负责所有设备设施的维护,保证运转正常运行。9.负责公共关系的处理与协调工作。

  10.认真学习gmp知识,掌握gmp的有关内容。

  一、目 的:明确行政部公室人员工作职责,确保公司各部门正常运作。二、适用范围:适用于行政部。三、责 任 者:行政部部长。四、职 责: 1.贯彻公司领导指示,做好上下联络沟通工作,及时反应情况,反馈信息,搞好部门间配合,协调工作。

  2.负责公司日常行政事务,处理正常工作安排公司办公会议。3.负责公司联往信函的收发、登记、传阅、批录,做好公文拟稿审核,传递及文稿资料的归档立案工作及各类文件的打印工作。4.负责公司有关法律方面的工作,指导各部门处理法律事宜,妥善保管和正确使用公司印章、介绍信、法人委托书及证照。5.做好办公室设施的管理,包括公司办公用品的采购、发放、使用、登记、保管和传真机等设施的管理及使用工作。6.负责公司内部计划生育工作,对外工作会议的召开。7.负责公司总务工作,做好后勤保障,主要有卫生保洁,安全门卫电话总机服务等工作。8.负责公关、文化、宣传工作。 负责组织各类对内的公关活动,营造公司与员工协调和谐的关系,增强公司的凝聚力。

负责前台接待,客人来访,迎送等各项工作。 负责做好公司有关的资料、图片、文件的保管存档工作。9.信息管理职责: 建立信息管理系统,制定计算机使用管理制度。 负责通过信息网络收集整理信息,并定期或不定期编辑,信息动态,写出分析报告。10.负责各部门员工的考勤、调休、请假、加班管理等统计。11.在总经理的领导下负责公司行政工作,起草有关行政管理工作初步意见。12.根据国家有关法规和公司规定,确定员工养老、失业、工伤、医疗和福利等项目支出,并办理相应的手续。篇2:gmp办公室主任岗位职责 gmp办公室主任岗位职责 1、目的:

  明确gmp办公室主任岗位职责、权限,确保管理职能并能有效贯彻执行。2、范围:

  Gmp办公室主任 3、职责:

  Gmp办公室主任 4、内容:

  办公室主任质量责任制 带领公司各部门对gmp、《药品管理法》、《产品质量法》及国家对药品质量的有关方针政策的贯彻执行。

  负责组织建立生产、质量管理的文件系统,并监督检查文件系统的执行情况。 办公室主任岗位职责 负责对公司各部门贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、gmp及国家对药品质量的有关方针政策的审查。保证gmp的贯彻执行。协助质量总监的工作,制订有关质量管理制度。负责组织建立生产质量管理的文件系统,并监督检查文件系统的执行情况。按gmp的要求组织内部进行自查并监督改进措施的执行落实情况。配合人力资源中心建立 公司员工培训制度和健康档案,并对体检不合格者提出调岗意见。

  配合人力资源中心组织公司各级人员的gmp培训,并监督、指导和检查培训计划在各部门的实施情况。

  按国家规定进行gmp年审和gmp认证申报。 不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。随时跟踪、观察国内外的gmp发展、动态,并以此作为制订公司gmp标准文件的依据。篇3:gmp专员岗位职责 gmp专员的职责

  1.负责公司gmp自检计划的制订工作。 2 负责按照gmp自检计划,制定整改方案及整改措施。3 监督各部门按照整改要求进行整改。

  4 对整改记录进行汇总、整理工作。篇4:制粒岗位工作职责(最新按2010版gmp修订)工作职责文件

  目 的:建立制粒岗位职责。

  范 围:制粒岗位。

  责任者:制粒岗位人员。

  内 容:

  1.遵守工艺纪律,文明生产,严格执行制粒岗位操作规程和相关产品工艺规程等各项质量技术管理标准。 2.每次生产前,要认真检查、核对待制粒物料的品名、规格、编号、数量,必须与生产指令相符;检查制粒岗位上次清场合格证。3.认真按称量、配料岗位操作规程进行称量,确保投料量准确无误,按生产指令进行制粒,认真按质量内控标准,检查制粒物料的粒度、外观质量,精心操作,保证所生产的产品符合规定。

  4.正确使用制粒设备,保持这些设备处于良好性能,当设备发生异常时立即停机检查,组织处理;做好制粒设备维修保养,严格执行制粒设备维护保养规程。做到“四懂三会”(懂设备结构、设备原理、设备性能、设备用途;会操作、会维护保养、会排除故障)。5.生产过程中,按状态标志管理程序做好状态标志管理工作,做到状态标志清晰、明了。6.制粒过程中及时准确填写生产记录,准确计算记录制粒生产过程中的物料平衡值,发现偏差及时报告班组长、工艺员或车间主任。7.做好制粒操作间清洁卫生工作。8.做好本岗位交接工作及上、下工序岗位的交接工作,确保不合格品不投入生产,不合格品不流入下工序。对人为差错负责。9.努力学习全面质量管理知识,积极参与质量管理活动,提高制粒生产质量。10.提高经济效益,降低废品和各种消耗。11.遵守公司相关规章制度。服从分配,负责完成车间主任临时安排的工作任务。篇5:gmp管理文件体系--岗位责任制 gmp管理文件

(岗位责任制)*******有限公司 gmp管理文件

(岗位责任制)gzg001 总经理岗位责任制 gzg002 质量副总经理岗位责任制 gzg003 生产设备副总经理岗位责任制 gzg004 行政副总经理岗位责任制 gzg005 总工程师岗位责任制 gzg006 gzg007 gzg008 gzg009 gzg010 gzg0l1 gzg012 gzg013 gzg014 gzg015 gzg016 gzg017 gzg018 gzg019 gzg020 gzg021 gzg022 gzg023 gzg024 gzg025 gzg026 gzg027 gzg028 gzg029 gzg030 生产部经理岗位责任制 质监部经理(qa)岗位责任制 保管部经理岗位责任制 财务部经理岗位责任制 供应部经理岗位责任制 办公室主任岗位责任制 销售部经理岗位责任制 设备部经理岗位责任制 认证办工作职责 办公室工作职责 质监部工作职责 销售部工作职责 财务部工作职责 供应部工作职责 保管部工作职责 生产部工作职责 设备部工作职责 验证管理员岗位责任制 理化检验员岗位责任制 精密仪器管理员岗位责任制 留样观察员岗位责任制 生产现场质量巡监员岗位责任制质监部统计员岗位责任制 质检员岗位责任制

  车间主任岗位责任制 gzg031 车间副主任岗位责任制 gzg032 车间统计员岗位责任制 gzg033 车间工序精工岗位责任制 gzg034 车间工序主操作工岗位责任制 gzg035 设备管理员岗位责任制 gzg036 机修员岗位责任制 gzg037 配电员岗位责任制 gzg038 制水操作工岗位责任制 gzg039 gzg040 gzg041 gzg042 gzg043 gzg044 gzg045 gzg046 gzg047 gzg048 gzg049 空调岗位责任制 车间维修工岗位责任制 保安员岗位责任制 基建管理员岗位责任制 劳资员岗位责任制 财务部核算员岗位责任制 财务部出纳员岗位责任制 销售员岗位责任制 采购员岗位责任制 仓库保管员岗位责任制 化验室主任(qc)岗位责任制 1 目 的:

  建立总经理岗位责任制,明确总经理工作职责,确保其对公司的有力有效管理。2 适用范围:

  总经理。3 责任者:

  总经理。4 责任制: 总管公司全面工作,负责公司的领导管理,建立健全公司制度,促进公司各项工作的开展,促进精神文明建设。

  行使人事管理权,任免和调配公司各级员工,确定对员工的奖罚。 行政上直接主管公司质量管理工作,主持处理重大质量问题。指挥调度生产经营,安排落实公司重大决策。负责公司高层公共关系的处理等高层涉外活动。决定公司发展的长远规划及资本运营工作。

gmp文件主管岗位职责3

  董事长。适用范围:二、确保其对公司的有力有效管理。明确董事长工作职责,的: 目一、责: 四、职 者:董事长。任 三、责

.职责和权利 1 董事长作为公司法人代表,是公司最高行政管理领导人,直接对董事会负责,执行 董事会的各项决定。

  全面负责、主持公司的日常行政和业务活动。 拟定公司发展规划、年度经营计划和财务预算方案以及利润分配和亏损弥补方案。 代表公司和授权公司员工对外 确定对员工的奖罚。任免和调配公司各级员工, 签订合同和处理业务。

  享 生产工艺规程等技术性文件。检验操作规程、负责审批健全的公司质量标准、 责任和义务: 2 对质保部直接领导。,有财务审批权和投资决策权 经济责任: 利润的追求义务负责。对经济效益、 增税负责;保值、对公司财产的安全、 法律责任: 董事会决议的义务。遵守公司规章、 法规的义务。遵守国家法律、 道德责任: 履行经济合同。

对公司诚信、忠诚、勤勉的义务。

  对员工的责任: 不参与其他经济组织对本公司的商业竞争行为。 福利和工作改善员工待遇、 保障员工有正当权益。尊重员工的多种权利, 生活环境。

  适用范围:二、抓好生产管理。尽职尽责,建立总经理职责,的: 目一、三、总经理。

  责: 四、职 者:总经理。任 责

  代 .全面协助董事长的日常管理工作,当好董事长的参谋和助手,当董事长出差时,1 理行使董事长职权。

  组织 .督促各职能部门严格遵守各项规章制度、管理标准、质量标准、工作标准,并 2 有关人员进行检查。

  3生产工艺规程等技术性检验操作规程、经董事长授权负责审批健全的公司质量标准、.

  文件。

  全面负责行政部、工程部人员的工作,使人员认真做好本职工作。4 工作。负责公司行政部的管理,主抓公司制度与文明建设、人事管理、行政后勤保障 5 .组织设备、设施事故的 7.负责公司公告、广告、宣传方面的策划及组织实施工作。6 抢修工作。

. 9保证运转正常运行。负责所有设备设施的维护,. 8 负责公共关系的处理与协调工作。的有关内容。gmp知识,掌握gmp认真学习10.二、适用范 的:明确行政部公室人员工作职责,确保公司各部门正常运作。一、目

  责: 四、职 者:行政部部长。任 三、责 围:适用于行政部。

.贯彻公司领导指示,做好上下联络沟通工作,及时反应情况,反馈信息,搞好部门间 1 配合,协调工作。

.负责公司日常行政事务,处理正常工作安排公司办公会议。2 .负责公司联往信函的收发、登记、传阅、批录,做好公文拟稿审核,传递及文稿资料 3 的归档立案工作及各类文件的打印工作。

  妥善保管和正确使用公司指导各部门处理法律事宜,负责公司有关法律方面的工作,. 4 印章、介绍信、法人委托书及证照。

.做好办公室设施的管理,包括公司办公用品的采购、发放、使用、登记、保管和传真 5 机等设施的管理及使用工作。

.负责公司内部计划生育工作,对外工作会议的召开。6 安全门卫电话总机服务等工作。主要有卫生保洁,做好后勤保障,负责公司总务工作,. 7 .负责公关、文化、宣传工作。8 负责组织各类对内的公关活动,营造公司与员工协调和谐的关系,增强公司的凝聚 力。

  负责前台接待,客人来访,迎送等各项工作。 9负责做好公司有关的资料、图片、文件的保管存档工作。 .信息管理职责:

  建立信息管理系统,制定计算机使用管理制度。 写出分析报告。信息动态,并定期或不定期编辑,负责通过信息网络收集整理信息, .负责各部门员工的考勤、调休、请假、加班管理等统计。10 根据. 12起草有关行政管理工作初步意见。在总经理的领导下负责公司行政工作,. 11 国家有关法规和公司规定,确定员工养老、失业、工伤、医疗和福利等项目支出,并办理相

  应的手续。篇2: 办公室主任岗位职责gmp 办公室主任岗位职责 gmp、目的: 1 办公室主任岗位职责、权限,确保管理职能并能有效贯彻执行。gmp明确、范围: 2 办公室主任 gmp、职责: 3 办公室主任 gmp、内容: 4 办公室主任质量责任制 《产品质量法》及国家对药品质量的有关、《药品管理法》、gmp带领公司各部门对 方针政策的贯彻执行。

  负责组织建立生产、质量管理的文件系统,并监督检查文件系统的执行情况。 办公室主任岗位职责 及国家对药品质gmp、《产品质量法》、负责对公司各部门贯彻执行《药品管理法》 的贯彻执行。gmp量的有关方针政策的审查。保证

  协助质量总监的工作,制订有关质量管理制度。 负责组织建立生产质量管理的文件系统,并监督检查文件系统的执行情况。 的要求组织内部进行自查并监督改进措施的执行落实情况。gmp按 并对体检不合格者提出调公司员工培训制度和健康档案,配合人力资源中心建立 岗意见。

  培训,并监督、指导和检查培训计划gmp配合人力资源中心组织公司各级人员的 在各部门的实施情况。

  认证申报。gmp年审和gmp按国家规定进行 不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。 标准文件的gmp发展、动态,并以此作为制订公司gmp随时跟踪、观察国内外的 专员岗位职责gmp依据。篇3:

  专员的职责 gmp 自检计划的制订工作。gmp负责公司 1.制定整改方案及整改措施。自检计划,gmp负责按照 2 监督各部门按照整改要求进行 3 整改。)修订gmp版2010最新按(制粒岗位工作职责篇4:整理工作。对整改记录进行汇总、4

  工作职责文件的:建立制粒岗位职责。目

  围:制粒岗位。范

  责任者:制粒岗位人员。

  容: 内

  遵守工艺纪律,文明生产,严格执行制粒岗位操作规程和相关产品工艺规程等各项质 1.量技术管理标准。

  每次生产前,要认真检查、核对待制粒物料的品名、规格、编号、数量,必须与生产 2.指令相符;检查制粒岗位上次清场合格证。

  认真按称量、配料岗位操作规程进行称量,确保投料量准确无误,按生产指令进行制 3.粒,认真按质量内控标准,检查制粒物料的粒度、外观质量,精心操作,保证所生产的产品

  符合规定。

  正确使用制粒设备,保持这些设备处于良好性能,当设备发生异常时立即停机检查,4.(懂组织处理;做好制粒设备维修保养,严格执行制粒设备维护保养规程。做到“四懂三会”

。设备结构、设备原理、设备性能、设备用途;会操作、会维护保养、会排除故障)

  明了。做到状态标志清晰、按状态标志管理程序做好状态标志管理工作,生产过程中,5.发准确计算记录制粒生产过程中的物料平衡值,制粒过程中及时准确填写生产记录,6.现偏差及时报告班组长、工艺员或车间主任。

  做好制粒操作间清洁卫生工作。7.做好本岗位交接工作及上、下工序岗位的交接工作,确保不合格品不投入生产,不合 8.格品不流入下工序。对人为差错负责。

  努力学习全面质量管理知识,积极参与质量管理活动,提高制粒生产质量。9.提高经济效益,降低废品和各种消耗。10.遵守公司相关规章制度。服从分配,负责完成车间主任临时安排的工作任务。篇5: 11.岗位责任制--管理文件体系gmp 管理文件 gmp(岗位责任制)

  有限公司 ******* 管理文件 gmp(岗位责任制)

  总经理岗位责任制 gzg001 质量副总经理岗位责任制 gzg002 gzg003 gzg004 gzg005 gzg006 gzg007 gzg008 gzg009 gzg010 gzg0l1 gzg012 gzg013 gzg014

  Gzg015 gzg016 gzg017 gzg018 gzg019 gzg020 gzg021 gzg022 gzg023 gzg024 gzg025 gzg026 gzg027

  生产设备副总经理岗位责任制 行政副总经理岗位责任制 总工程师岗位责任制 gzg028 gzg029 生产部经理岗位责任制 gzg030 保管部经理岗位责任制)岗位责任制qa质监部经理(销售部经理岗位责 办公室主任岗位责任制 供应部经理岗位责任制 财务部经理岗位责任制

  设备部经理岗位责任制 任制销售部工 质监部工作职责 办公室工作职责 认证办工作职责

  生产部工作职责 保管部工作职责 供应部工作职责 财务部工作职责 作职责设备部工作职

  留样观察员 精密仪器管理员岗位责任制 理化检验员岗位责任制 验证管理员岗位责任制 责

  质检员岗位责任制 生产现场质量巡监员岗位责任制质监部统计员岗位责任制 岗位责任制

  车间主任岗位责任制

  车间副主任岗位责任制 gzg031 车间统计员岗位责任制 gzg032 车间工序精工岗位责任制 gzg033 车间工序主操作工岗位责任制 gzg034 设备管理员岗位责任制 gzg035 机修员岗位责任制 gzg036 配电员岗位责任制 gzg037 制水操作工岗位责任制 gzg038 gzg039 gzg040 gzg041 gzg042 gzg043 gzg044 gzg045 gzg046 gzg047 gzg048 gzg049 劳 基建管理员岗位责任制 保安员岗位责任制 车间维修工岗位责任制 空调岗位责任制

  财务部核算员岗位责任制 资员岗位责任制采 销售员岗位责任制 财务部出纳员岗位责任制)岗位责任制qc化验室主任(仓库保管员岗位责任制 购员岗位责任制

gmp文件主管岗位职责4

  GMP专员的职责

  1.负责公司GMP自检计划的制订工作。

  2 负责按照GMP自检计划,制定整改方案及整改措施。3 监督各部门按照整改要求进行整改。

  4 对整改记录进行汇总、整理工作。

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