下面是范文网小编收集的新药研发岗位职责16篇 新药研发岗位职责内容，欢迎参阅。
新药研发岗位职责1
立足岗位学雷锋研发新药利万民
雷锋日记中有一段话脍炙人口：“如果你是一滴水，你是否滋润了一寸土地？如果你是一线阳光，你是否照亮了一分黑暗？如果你是一颗粮食，你是否哺育了有用的生命？如果你是一颗最小的螺丝钉，你是否永远坚守着你生活的岗位……”
雷锋曾经说过：“自己要像一颗螺丝钉，拧在那里都要闪闪发光。”一所大厦要有栋梁支撑，也少不了小小螺丝钉的作用；不论是国家的栋梁，还是固定共和国大厦构件的螺丝钉，都应该闪闪发光。这就要真正使雷锋精神扎根在社会主义建设的每一个岗位上，每个人都应像雷锋那样，立足岗位、忠于职守、勤勉敬业、做好本职工作。保持谦虚谨慎、不骄不躁和艰苦奋斗的作风，永不满足，永不懈怠，做一颗永不生锈的螺丝钉，在平凡岗位上兢兢业业、努力工作。作为一名普通人，一名公司岗位上的员工，学习雷锋的最直接方法就是去做那颗永不生锈的螺丝钉。这不单是我一个人的观点，也是产品研发部全体成员的心声。2月-5月，在公司领导、党委的倡导下，产品研发部充分发挥雷锋的螺丝钉精神，挤时间，争效率，共完成了养心草用于改善睡眠药物的研究开发、壳聚糖凝胶的开发、辅助降血脂功能保健食品的研发、带式真空干燥法在中药制剂工艺中的应用研究等34项新产品开发、现有品种二次开发、工艺研究课题的调研、立项工作，相关研究正在紧锣密鼓的进行中；进行了心舒宝片山楂醇提酊水工段工艺验证、心舒宝片薄膜包衣工艺验证、双孢蘑菇多糖片工艺验证等14项工艺验证；委托申请 “一种治疗脂肪肝的药物组合物及其制备方法”、“片仔癀及其制剂在保护记忆功能和抗脑缺血方面的新用途”、“天然麝香的多肽电泳图谱检测方法”等22项发明专利；并邀请业内专家广州绿域生物技术有限公司的彭壮飞总经理、福建省疾控中心林升清主任、北京中医药大学张韬教授来我司为技术人员授课，授课内容分别是：“保健食品注册审评规范”、“保健食品开发（研发）思路探讨”、“中医药专利申报与知识产权保护” 等；部门内部还举行4次内部培训，内容涉及保健食品工艺研究及原料管理、中药提取技术、胶囊制剂技术及常用灭菌方法、专利申请等内容。
产品研发部整个团队一切以公司利益为重，不计较个人得失，充分发挥主观能动性，团结协作，在全体人员的共同努力和其它部门的积极配合下，在公司的新产品开发、工艺研究、药品及食品等的注册申报、专利的申报和管理、原辅材料、包装材料变更的牵头会稿、新引进设备调试的牵头等工作方面取得了一定的成绩。在行业技术发展要求越来越高的产业背景下，我部门仍将继续保持高昂的士气，努力工作，充分发挥主观能动性，与各部门团结协作，加强学习，提高开拓创新能力，争取更大的进步。
进入“十二五”，公司的未来充满了机遇和挑战。作为片仔癀人，应该把“雷锋精神” 融入到工作中，做一颗“永不生锈的螺丝钉”，立足本职，踏实工作，做出成绩，为片仔癀发展做出更大的贡献。
药业产品研发部林小红
新药研发岗位职责2
研发部岗位职责
研发部职能：公司新技术研发、引进和转化；技术合作与技术交流；协助制定公司发展战略。
一、研发部经理岗位职责
1.负责制定公司新产品新技术研发规划，并落实跟进。
2.负责安排和计划新产品的研发、引进和转化工作，管理整个公司的研发项目。 3.负责公司新产品、新技术的调研、论证、开发、设计、引进与转化工作，全面主导公司的产品研发方案和成本控制。
4.根据企业的实际情况，负责组织修订、完善部门制度、工作程序、工作要求及实施细则，上报总经理审批，获批后发布实施。
5．严格贯彻执行各项制度、工作流程及操作规范，并对执行情况进行监督检查。
6．组织、监督、指导研发产品或者技术设计与引进工作，审核设计或引进方案。负责方案的变更、评审及修改工作。
7.负责向政府部门、基金会、其他机构申请研究项目资助，以及被资助项目的实施、验收和成果（技术鉴定、论文、专利、软件著作权等）展现和成果推广工作的计划、监督与落实。
8．负责跟踪和掌握国外、国内同类技术发展趋势，组织研发部内部技术论证会。9．组织企业内部与外部的技术协作和技术交流活动。10．负责研发部各岗位工作的分配、指导、监督与考核工作。
11．按工作程序做好与市场部、技术部、生产部等相关部门的沟通，及时解决部门之间的争议。
12．编制研发费用预算，控制各项研发费用支出。
13.保持与公司最高层沟通，密切关注决策层意愿和企业发展战略目标。
14.协助总经理进行市场动态、国家政策、行业动向等趋势的调查、评估及判断，以及公司发展战略、发展目标、业务结构优化调整等宏观规划的制定。
15．接受总经理布置的专项任务和临时性任务。
二、研发助理岗位职责
1．协助研发总经理制定本部门发展规划和年度工作规划。
2.在研发经理指导下广泛开展技术调研工作，收集相应新技术、产品信息 3．协助研发经理定期编写新技术调研报告，提出研发与技术创新的方向和课题。
4．根据部门要求对研发资料、技术成果进行建档管理。
5．协助研发总经理进行内外沟通、信息收集和整理、方案编制工作。
6．责成相关人员对各类相关研发信息进行建档管理。
7．本部门工作会议，做会议记录，根据会议精神，跟进各员工工作进度。
8．接受研发经理布置的专项任务和临时性任务。
三、研发工程师岗位职责
1．协助技术研发经理制定本部门发展规划和年度工作规划。
2．收集新产品、新技术方面的资料；统计新产品在市场的发展情况，进行市场预测；
3.跟踪技术、产品和服务新概念，收集行业市场的设计信息，为研发经理参与决策提供信息支持。
4.根据公司总体规划和生产需要，挑选可行性较高的新产品作为开发对象，提出开发立项；
5．协助研发总经理提出产品、技术设计或引进规划。6．设计技术、产品使之达到生产或者推广的设计要求。7．参与产品、技术开发的样品生产和批量试制工作。
8．参与产品、技术设计的技术评审、鉴定。
9.对原有产品和新开发产品、技术建立完整的工业设计技术文档。
10.负责跟踪前期生产，指导监督全部生产过程，及时解决生产中遇到的问题； 11.产品、技术完全成熟后，移交整套工艺性文件，指导、帮助生产系统人员进行生产，向市场部提供有关加工能力及价格的信息。
12．提出专利申请建议，提供相应文件。
13.参与提供公司新产品、技术项目合同签订前的技术支持工作。
14.向市场部提供产品技术描述和其他技术资料，并参与编写培训教材。
15．完成领导临时交办的其他任务。
研发部 2016-5-9
新药研发岗位职责3
研发室岗位职责
一、研发主管岗位职责：
1、严格遵守公司制定的各项规章制度；
2、根据销售部反馈的产品情况，及时在工艺上进行改良，调整不理想因素，使产品适应市场需求，增加竞争力；
3、负责组织产品设计过程中的设计评审，技术验证和技术确认；
4、负责相关技术、工艺文件、标准样品的制定、审批、归档和保管；
5、负责建立健全技术档案管理制度；
6、负责建立健全原材料、半成品、成品数据性资料的收集、管理及归档；
7、熟悉行业生产工艺流程、设备技术资料，对生产工艺技术进行把关，当工艺参数不适应生产时，及时做出判断并进行调整、修改；
8、负责与设计开发有关的新理念、新技术、新工艺、新材料等情报资料的收集、整理、归档；
9、负责组织研发人员进行新产品研制、旧工艺优化、不断降低生产成本，降低能耗；
10、负责对部门人员进行定期培训和专业技术队伍的建设，并对部门人员定期考核，并进行年终业绩考核；
11、负责监督项目执行情况，及时向主管领导汇报；
12、负责编制本部门日常工作计划和目标；
13、完成上级领导交待的其他临时工作。
二、研发人员岗位职责：
1、严格遵守公司制定的各项规章制度；
2、负责执行公司新产品开发计划，根据新产品计划制定新产品开发工作计划；
3、负责编制新产品相关的技术、工艺文件及检验标准；
4、负责收集国内外技术资料，关注相关产品动向，提供技术参考；
5、负责技术工艺培训，对生产线进行技术指导；
6、负责新产品的小试、中试、大试，跟踪新产品生产全过程，记录生产工艺参数，并及时汇总，根据整理数据合理优化、调整生产工艺；
7、对生产过程中生产出来的不合格产品提出合理的处理意见，解决生产上的工艺难题；
8、负责车间生产工艺的巡检，发现问题及时处理，并及时上报领导；
9、完成临时交办的其他工作；
新药研发岗位职责4
研发负责人岗位职责
1.目的：明确公司研发负责人的岗位职责，确保相关职责得到明确。 2.范围：研发负责人岗位。3.职责
人事部组织部门编制。研发负责人执行本职责。4.岗位职责 职责范围
严格执行公司各种规章制度，工作标准以及文件系统中相关规程，做到照章办事，实施有力。
在总经理的领导下，全面负责公司研发部的工作，并推进项目的工艺、技术进步及改造。
领导研发部各岗位职能人员完成本部门的各项工作。
领导研发部贯彻执行国家和上级有关技术标准和技术规范，建立相关健全的管理制度。 负责编制《技术方案》，组织技术方案的评估和可行性分析，并直接参加设计问题的研究讨论与处理，抓好产品设计工作。
负责根据设计输入的要求，策划项目、安排设计输出及项目中异常现象的处理。确保各设计开发过程中的接口得到有效的沟通和联络，并及时把相关信息传达给相关人员；对部门内接收或输出的所有文件进行核实、确认，并提供相关的技术支持。负责对大型设备前期待签订的技术协议进行评估和特殊物料的相关市场调研。 经总经理批准，赴客户现场投标或签订项目协议，标书和协议内容如有变更，以书面文件形式第一时间通知相关人员。
负责编制部门年度工作、培训计划和总结，并指导实施。
负责向各部门提供技术支持，协助项目负责人完成相关技术资料的填写工作。 完成总经理授权，委托的其他工作。 权限
公司发展战略的建议权。 公司研发战略的参与决策权。 项目研发过程的监督权。 部门制度及相关资料的审批权。 部门事务的管理权。
要求各部门对本职工作的配合权。 管理职责
对研发方向的正确性负责。 对研发费用、研发预算的控制负责。 对研发项目的精度及结果负责。
对在正常情况下，没有完成研发计划负责。 对研发部所有员工的工作质量负责。
第9篇：研发经理岗位职责1.负责(工作流、电子商务、电子支付、物流或增值业务)某一领域的产品规划与研发。2.负责定向领域产品的研发工作。3.完成软件系统及模块的设计与测试。4.编制与项目相关的技术文档及建议书。5.负责技术人员管理。新药研发岗位职责5
研发部经理岗位职责（要求）：
一、技术方面：
1.有丰富的硬件开发组织管理经验，熟练硬件开发流程； 2.精通C语言；
3.熟练AltiumDesigenr、PADS等绘图软件，有丰富的硬件研发、调试、维修经验；
4.精通并能熟练开发工控、仪表类产品；LCD显示驱动；基于GSM技术的无线通讯产品；模拟及数字数据采集；
5.熟悉单片机、ARM。
6.熟悉至少一种电路仿真软件（如：Multisim）。
7.工作严谨细致，勤奋踏实，善于分析思考问题，能承受较大的工作压力和吃苦精神； 8.有较强的学习及创新能力，具备良好的英语听、说、读、写能力。无障碍阅读英文文档。9.良好的模电和数电基础。10.熟悉VB、C#、数据库。
二、为人方面：
1、责任心强，热爱本职工作，对硬件开发工作有浓厚兴趣，勤于钻研、学习
2、具有良好的团队合作精神及独立工作能力，严谨、踏实，为人诚实、守信。
3、为人正直公允,性格开朗、积极主动、有良好的团队精神以及沟通协调能力;
三、管理方面：
1、为人厚道善于跟总经理以及下属员工沟通，把握员工思想动态，给出合理的管理建议。
2、为下属员工解决电路、程序等疑难问题。
3、视野开阔，具备很强的领导力和执行力。
4、具备良好的沟通与协调能力，善于和客户沟通，具有较强的亲和力、判断力、应变能力，强烈的责任感及进取精神。
5、管理研发人员的工作分配。
6、定期客观评估员工的工作，及时与领导沟通。
注释：研发部部门经理职责仍然包括以下所说的软件工程师、硬件工程师职责要求。
软件工程师工作职责
1、用C语言参与单片机应用部分软件的代码编写及单元测试和集中测试。
2、用vb+SQL、C#.Net+SQL参与部分上位机软件的编写和测试工作。
3、负责modbus通讯协议下的发油程序的维护和功能完善工作,完成发油程序的二次开发工作。
4、完善自己负责程序的流程和文档的书写。 能力要求
1、精通c语言，熟悉vb、sql、c#及modbus通讯协议。
硬件工程师岗位职责
硬件工程师要求：
1、熟悉常用器件原理及作用应用范围等，熟悉各种常用元器件封装。
2、熟悉公司常用芯片以及单片机的性能应用等。
2、至少熟练掌握一种画PCB工具，对信号分析以及走线有一定基础。
3、画好PCB后整理元器件清单，然后交给配货采购人员。
4、熟练掌握焊接技巧，自己能独立焊接样板，调试维修样板等。
5、至少掌握及熟练应用C语言编程，做好底层驱动程序。
在一定条件下要能参与程序编写，与团队配和好，做到一专多能。
6、熟练应用万用表，示波器，信号发生器等常用仪器仪表等。
7、调试好一个项目要写出调试维修文档以供调试人员参考。
8、配合好团队项目的开发。
9、做好团队人员间的和睦相处，具备团队合作精神。
10、工作中积极思考学习争取把工作做到最好，善于推陈出新，打破传统观的束缚，善于发现问题解决问题。
11、做好每个项目的图纸程序的备份，做好各种交接需要的技术文档。
12、配合好软件人员工作。
13、服从领导的分配，发现项目中的问题要及时汇报。
14、遇到技术问题在不影响工程进度的前提下争取个人解决，如果工程很紧一定要汇报领导说明原因，请教技术经理争取尽快解决，不要因为个人原因不请教而耽误工程进展，如发现此种情况不汇报者，造成严重损失的要追究其个人责任。
15、努力学习新知识不断进步，不仅要熟练硬件本职工作，还要向软件方向拓展，争取在一定条件下能独立完成项目的开发。
16、有个好的时间观念不迟到早退。
17、积极参加公司各种公益活动做好团队生活的各种工作。
18、正确规范使用仪器仪表，尽量避免仪表的损坏（正常老化坏掉的除外）。
19、保管好个人领取的物品，尽量不要丢失，如有丢失要说明原因，视情况由部门经理签字，经总经理批准方可再次补领一件工具，否则按照丢失处理。 20、做好保密工作，不要将程序图纸等拷贝给部门以外的人员。如有其它部门需要图纸程序等，须到技术经理处统一拷贝。
21、如果有事请假要填请假条，和部门经理请假。
22、熟悉数电模电知识；
23、熟悉AVR和MSP430单片机；
24、能够使用u/COS操作系统，能够将u/COS移植到AVR及MSP430单片机上并使用u/COS操作系统编写程序；
25、不断学习补充自己，熟悉嵌入式相关知识
新药研发岗位职责6
研发岗位职责
一、研发部经理岗位职责 1：组织、指导制定企业技术研究、产品开发、分析测试、中试研究等方面的各项规章制度。2：按照企业研发计划的要求，组织新项目、新技术可行性研究，制订产品研发规划。3：组织制定和实施重大产品决策，及时了解和监督产品研发规划的执行情况。4：为企业领导在产品和设计质量方面提供技术性的支持和决策帮助，向研发部提供技术培训，组织实施技术改进。
5：负责研发管理体系的建立、完善及运作，包括中高层管理队伍的建设和专业人才的培养、产品项目研发流程的规划与审查监督。6：主持开发新产品项目所需的设备选型、试制、改进以及工艺设计等工作。7：指导、审核项目总体方案，对各项目的质量进行控制。8：审批立项申请报告，主持研发项目立项工作，合理配置项目开发资源。9：按照企业有关规定，对产品研发成本进行全程监督和控制。10：负责指导、管理、监督下属分管部门的业务工作，使其不断改善工作绩效。11：负责本部门员工的配备和选拔，组织本部门员工定期或不定期进行技术研发培训，提升部门人员技术水平和研发能力参与新产品开发的可行性论证，对新产品开发过程实施监督、控制，确保新产品。
12：开发工作顺利进行统计新产品在市场的发展情况，进行市场预测。13：根据公司总体规划和生产需要，挑选可行性较高的新产品作为开发对象，提出开发立项； 14：填写《新技术开发表》，并提交新品项目组长审核，结合公司设备设计新产品的工艺，确定重点和难点，确定新产品的检验标准、方法和手段； 15：对新产品工艺中的难点进行实验，确定并不断修改具体实验方法，提出制造辅助工具及工装、夹具的方案以及所需购买的设备、仪器清单，确定项目所需的原材料并认定供应商； 进行综合性的全线制造实验，并不断改善工艺及制造方法； 16：负责跟踪前期生产，指导监督全部生产过程，及时解决生产中遇到的问题； 17：产品完全成熟后，移交整套工艺性文件，指导、帮助生产系统人员进行生产，向市场部提供有关加工能力及价格的信息；
二、结构工程师岗位职责
1：领导本部门实施产品开发、研制工作，制定开发计划； 2：执行方案，并进行产品鉴定，生产转化，技术规范制定工作； 3：积极关注行业发展动态，积累研发素材； 4：总结产品研发经验，持续改进产品性能； 5：主持产品技术转化和制造技术交底工作； 6：为产品的投标提供技术支持； 7：为代理商与合作伙伴的产品提供技术支持； 8：根据用户或公司其他部门的要求进行设计修改和设计改进。9：负责led新产品开发试做工作；负责新材料评估开发工作。10：负责led照明灯具结构的开发工作； 11：熟悉大功率led照明灯具的结构与制程； 12：能够解决led照明灯具的各种技术疑难问题的研究和处理工作； 13：实施工作计划，完成阶段性综合经济技术指标和工作任务； 14：设计开发led照明灯具； 15：负责led照明灯具外观结构设计，专案设计和管理； 16：负责产品性能测试及性能评估； 17：指导灯具样品的制作跟踪及组装。
三、电子工程师岗位职责 1：主要负责led灯具的驱动电源设计开发工作，根据项目需求独立进行驱动电源的设计分析，并按照研发流程完成驱动电路设计的输入、样机开发、试制试产、放产、量产等工作； 2：协助研发经理完成电路计算分析，电子电路维修与优化； 3：电子元器件的品质标准及检验标准的建立； 4：指导编制产品使用说明书、作业指导书、产品安装、维修手册等技术文件资料； 5：新产品开发项目的配合跟进；
6：指导生产部门技术操作,协助解决生产过程中的产品机械技术问题；岗位职权。
四、工艺工程师岗位职责
工艺工程师的主要职责是制定产品工艺文件，设计工艺装备，并且负责工艺工装的验证和改进工作。1：负责全公司工艺技术工作和工艺管理工作，认真贯彻国家技术工作方针、政策和公司有关规定。组织制定工艺技术工作近期和长远发展规划，并制定技术组织措施方案。2：编制产品的工艺文件，制定材料消耗工艺定额；根据工艺需要，设计工艺装备并负责工艺工装的验证和改进工作。3：工艺人员要深入生产现场，掌握质量情况；指导、督促车间一线生产及时解决生产中出现的技术问题，搞好工艺技术服务工作。4：负责新产品图纸的会签和新产品批量试制的工艺工装设计，完善试制报告和有关工艺资料，参与新产品鉴定工作。5：承担工艺技术管理制度的起草和修订工作，组织相关人员搞好工艺管理，监督执行工艺纪律。
6：组织领导新工艺、新技术的试验研究工作，抓好工艺试验课题的总结与成果鉴定，并组织推广应用。搞好工艺技术资料的立卷、归档工作。7：积极开展技术攻关和技术改进工作，对技术改进方案与措施，负责签署意见，不断提高工艺技术水平。
8：负责本部门方针目标的展开和检查、诊断、落实工作。9：完成主管布置的各项临时任务。
五、erp工程师岗位职责
1：将产品做新型号规格性质的bom表，添加编码。2：做新型号的子bom及副bom（打印文本档及存电子档）。3：修改有误的子、副bom表及型号、名称。4：协助经理，用erp查库存及型号、名称。5：增加型号时确认型号及名称。6：本部门工作会议，做会议记录，根据会议精神，跟进各员工工作进度。7：对图纸资料进行发放管理。8：接受领导布置的专项任务和临时性任务。
六、研发助理岗位职责
1：协助工程师做好新品的拍照、产品宣传页的设计、制作。2：参与新技术、新产品的引进及研发。3：配合工程师做好采购询价等工作。4：协助研发项目的管理、监督和监控。5：负责文字、表格材料的编写、制作、和审核等日常行政事宜。6：根据客户需求和营销需要，制作各类产品和技术资料。7：协助所负责部门的研发辅助工作事宜。8：协助研发流程的文档签署以及流程状态的跟踪。9：协助做适当的部门管理统计工作。10：研发资料、文档的内部归档和外部发送； 11．研发所需数据、资料的调研与整理； 12．负责研发部门的会议安排，记录，跟踪等等； 13．协助研发负责人协调研发各部门之间的日常工作。14．配合销售人员，对客户提供技术服务和技术支持 15．合同跟单、落实、追踪。篇三：研发部工作职责
研发部职责范围
一、严格遵守公司管理制度；
二、负责公司新产品，新技术的调研、论证、开发、设计工作。
三、组织实施研发规划；
四、制定研发规范、推行并优化研发管理体系；
五、组建公司的技术平台、评估研发平台投资；
六、研发部门的团队建设、岗位定义、岗位职责要求、员工考核、资源调度；
七、评估产品研发的技术可行性；
八、制定新产品开发预算和研发计划，并组织实施
九、监控每个研发项目的执行过程；
十、组织研发成果的鉴定和评审；
十一、汇总每个项目的可重用成果，形成内部技术和知识方面的的资源库；
十二、分析总结研发过程的经验和教训，提高研发质量；
十三、做好公司标准和专利(知识产权)规划，实施相关标准及申请专利，代表公司参与标准协会或者标准组织；
十
四、公司未来的业务发展的预研，如产品预研和技术
预研；
十
五、规划组织现有产品的改进；
十六、制定并实施研发人员的培训计划；
十七、按工作程序做好与销售部等相关部门的横向沟通，及时解决部门之间的争议。 十
八、完成上级交办的其他工作。
发展部职责范围
一、严格遵守公司管理制度；
二、平时要求统一着装、仪表大方、注重礼仪、时刻牢记维护企业整体形象；
三、计划性开展日常工作，完成甚至超额完成部门工作任务；
四、明确本行业相关法律法规，遵守本企业厂规；
五、认真准确、及时落实部门领导下达的销售任务，并执行到日常工作中去，不能只找失败的客观理由，而应探索出成功的有效方法；
六、熟练掌握产品的研发流程和性能，准确报价；
七、认真落实、灵活运用部门领导设计制定的销售方案；
八、主动寻求谈判技巧，多请教别人，学习和积累经验；遇到技术性问题主动与研发部人员进行沟通；
九、以积极的工作态度投入销售工作，不能把生活中的负面情绪带到工作中来；
十、每天按时上下班，不迟到不早退，认真完成计划内的工作；
十一、掌握基本的计算机操作和投影仪操作，以便开会 和业务过程中需要；
十
二、通过网络、电话等方式主动寻找客户，开拓市场，了解并掌握市场信息； 十
三、发展部人员在拜访客户之前灵活带取样袋、宣传资料、计算工具、合同等；
十四、注重与客户建立友好、愉快的合作关系，培养客户忠诚度；
十五、新客户合同签定前，应向客户索取营业执照复印件、商标注册证复印件、生产委托书、样袋及设计、制作要求等等，所有证件均需加盖鲜章 。
十六、办公室职责范围
一、负责做好行政事务性工作，包括考勤、人事、财务、房管、计生、卫生劳动、节假日值班安排、办公用用品的申报、领取、购置、报修等管理工作；
二、负责做好处内外各种会议的会务工作；
三、按照领导要求，做好会议记录，协助领导贯彻落实会议确定的各项工作任务；
四、负责做好文件、公文、函件的接收、登记、保密、传递、保管、督办和文书归档工作；
五、负责做好上情下达、下情上达的工作；
六、负责做好各种报告、文件的打印、复印工作；
七、负责做好来访人员及对外联络的服务工作；
八、完成领导交办的其它工作。篇四：研发岗位职责
研发部岗位职能与岗位职责
研发部岗位职能
在公司总裁、主管副总裁的领导下,负责组织制定并实施研发部的年度工作计划，建立和完善研发项目的立项、实施的管理和控制流程。根据公司总体战略规划及年度经验目标，围绕市场、客服中心制定公司产品研发项目的年度工作计划，并予以实施。组织协调本部门与各部门、各（子）分公司的关系，运用各种管理措施、方法、手段执行管理监督，以实现公司决策目标。
研发部岗位职责
1、研发部经理 1．1职责描述：
1、负责组织制定并实施研发部的年度工作计划。建立和完善研发项目的立项、实施的管理和控制流程。
2、根据公司总体战略规划及年度经验目标，围绕市场、客服中心制定公司产品研发项目的年度工作计划，并予以实施。
3、编制公司年度研发经费预算。
4、负责研发部项目年度计划的分解、下发工作。
5、建立健全研发项目的控制流程。
6、负责研发项目的立项、实施的管理工作。
7、负责研发部的队伍建设，培养员工的团队意识。
8、负责研发部的日常管理工作。 任职资格：
1、知识教育水平：机电一体化专业或相关专业本科以上学历。
2、岗位技能要求：接收过系统的机电一体化产片的设计教育。参加或自学过研发项目控制流程的相关培训。3年以上研发部经理或项目经理的工作经验。人品正直、工作勤奋认真，有较强的语言表达及写作能力，有良好的人际关系
3、素质要求：良好的职业操守，科学、严谨、细心、踏实、稳重；强烈的敬业精神与责任感，工作原则性强；人际沟通能力强，良好的团队合作意识。
4、任免：本岗位人员由公司总裁任免。 垂直与横向关系
1、垂直关系：上级：总裁、主管副总裁下级：本部门人员。
2、横向关系：公司各部门经理、分（子）公司经理。
2、研发部副经理 2．1职责描述：
1、负责对系统控制部份的研发设计管理及行政管理。协助研发部经理组织实施研发部管理工作。
2、根据公司业务规划，与部门经理共同进行部门工作策划，开展和组织人员建设，并进行日常监督、检查指导、绩效考核等工作，提高部门生产力。
3、负责研发部项目系统控制部分年度计划的分解、下发工作。
4、检查、监督项目进度，处理变更，协调项目资源，调整项目组的开发任务，并监督各项目组的执行，推动项目按时完成。
5、依据产品硬件技术指标，协调内外部技术资源，组织和指导解决硬件开发中的技术问题，推动产品硬件开发的进行。
6、按照产品开发流程，监督软件开发过程中各种文档的制作与归档，并组织硬件技术开发经验的交流和积累，促进整体硬件开发水平的提高。 任职资格：
1、知识教育水平：机电一体化专业或相关专业本科以上学历。
2、岗位技能要求：接收过系统的自动化设计教育。参加或自学过研发项目控制流程的相关培训。2 年以上研发项目管理的工作经验，主持过大型硬件设计项目管理、设计和开发工作，领导过五人以上的开发团队。
3、素质要求：良好的职业操守，科学、严谨、细心、踏实、稳重；强烈的敬业精神与责任感，工作原则性强；人际沟通能力强，良好的团队合作意识。
4、任免：本岗位人员由公司总裁任免。 垂直与横向关系
1、垂直关系：上级：主管副总裁、经理 下级：本部门人员。
2、横向关系：公司各部门经理、分（子）公司经理。
3、机械设计系统工程师 职责描述：
1、按照研发部的年度开发计划，分解机械部分的工作。
2、把握和制定公司产品的机械部分的发展规划，并予以实施。
3、编制公司产品机械部分的年度设计开发计划。
4、指导设计工程师系统的把握产品的开发方案。
5、编制复杂产品的总体设计方案。
6、评审各级的产品的设计开发方案。
7、解决产品开发过程中的疑难问题。 任职资格：
1、知识教育水平：机械设计与制造专业或机电一体化专业本科以上学历
2、岗位技能要求：接收过正规的系统的机械设计课程的教育；熟练掌握机械设计方面的国家标准。5年以上机械设计方面工作经验。技能技巧: 熟悉国家有关机械设计方面的政策、法律法规；熟练使用autocad r
14、inventor 200
8、、office 等软件。熟悉机械设计方面的各种规范和标准。掌握各种力学分析和计算的方法。熟悉各种机械模型。
3、素质要求：良好的职业操守，科学、严谨、细心、踏实、稳重；强烈的敬业精神与责任感，工作原则性强；人际沟通能力强，良好的团队合作意识。
4、任免：本岗位人员由公司主管副总裁任免。 垂直与横向关系
1、垂直关系：上级：经理、副经理。
2、横向关系：公司各部门和本部门人员。
4、机械设计工程师 4．1职责描述：
1、组织实施项目中的机械设计部分的工作。
2、编写机械加工、组装图纸。
3、联系零部件的加工厂家，组织订货采购。
4、组织试验件的进货检验工作。
5、组织实施部件的组装工作。
6、对初装的零部件组织调试工作。
7、编写测试大纲，协调中试部进行各项指标的测试工作。
8、组织编写产品的包装、运输、仓储、安装使用、维护说明书。 任职资格：
1、知识教育水平：机械设计与制造专业或机电一体化专业本科以上学历。
2、岗位技能要求：接收过正规的系统的机械设计课程的教育；接收过机械设计方面的国家标准的培训；接收过专业的三维cad软件的培训。5年以上机构设计和机械设计方面工作经验。熟悉国家有关机械设计方面的政策、法律法规；熟练使用autocad r
14、inventor 200
8、、office 等软件，并取得相关的等级证书。熟练掌握机械设计方面的各种国家标准和规范。熟练掌握各种力学分析和计算方法。熟练掌握各种机械模型在工程中的应用。
3、素质要求：良好的职业操守，科学、严谨、细心、踏实、稳重；强烈的敬业精神与责任感，工作原则性强；人际沟通能力强，良好的团队合作意识。
4、任免：本岗位人员由公司副总裁任免。 垂直与横向关系
1、垂直关系：上级：经理、副经理，下级：无
2、横向关系：公司各部门和本部门人员。
5、机械设计助理工程师 职责描述：
1、按照工程师的指导完成部分机械设计的工作。
2、组织协调机械加工、组装。
3、协助零部件的订货采购。
4、实施试验件的进货检验工作。
5、指导工人完成部件的组装工作。
6、对初装的零部件的调试做准备工作。
7、编写产品的包装、运输、仓储、安装使用、维护说明书。
8、负责对相关人员的技术培训工作。 任职资格：
1、知识教育水平：机械设计与制造专业或机电一体化专业本科以上学历。
2、岗位技能要求：接收过正规的系统的机械设计课程的教育；了解机械设计方面的国家标准。2年以上机械设计方面工作经验。熟悉国家有关机械设计方面的政策、法律法规；熟练使用autocad r
14、inventor 200
8、、office 等软件。了解机械设计方面的各种规范和标准，了解各种机械模型，掌握各种力学分析和计算的方法。
3、素质要求：
态度:良好的职业操守，科学、严谨、细心、踏实、稳重；强烈的敬业精神与责任感，工作原则性强；人际沟通能力强，良好的团队合作意识。 垂直与横向关系
1、垂直关系：上级：经理、副经理，下级：无
2、横向关系：公司各部门和本部门人员。
6、机械工艺工程师 6．1职责描述：
1、组织实施项目中的机械部分的工艺工作。
2、对机械方面的技术文件的工艺性进行审核工作。
3、组织实施生产过程中的工艺过程的工艺确定和改进工作。
4、组织实施新工艺的试、验测试工作。
5、组织编写公司的机械生产工艺规范。
6、组织协调电器部分的工艺布线工作。
7、组织编写产品零部件的加工、组装、检验方面的工艺文件。
8、组织实施生产现场新进设备的选型、试制、改进以及生产线的布局工作。
9、负责组织实施对相关人员的工艺培训工作。 任职资格：
1、知识教育水平：机械制造与工艺专业本科以上学历。
2、岗位技能要求：接收过正规的系统的机械专业课程的教育；3年以上工厂生产工艺方面的工作经验。熟悉国家有关机械工艺方面的政策、法律法规；熟练使用autocad r
14、、office 等软件，并取得相关的等级证书。熟练掌握机械制造方面的各种工艺规范和标准。掌握电器综合布线方面的各种篇五：技术、研发部岗位职责
技术部岗位职责
部门名称：技术部
直接上级：副总经理
部门性质：生产技术管理
部门职责：
1.严格遵守公司各项规章制度，服从公司指挥，认真执行各项工作指令。2.建立并完善产品设计、新产品试制、标准化技术规程、技术信息管理制度，组织编制新产品开发计划，负责新产品的开发、设计和论证工作。3.根据产品要求编制先进、合理的产品工艺方案、工艺文件，设计工艺装备和工序专用的工具、夹具、量具、检具。4.解决产品在生产过程中出现的技术问题，负责生产技术难题的研究、分析和解决工作。5.对现有产品进行销售跟踪，根据市场反馈的情报资料，及时在设计上进行改良。6.负责企业标准化工作。
7.负责编制技术培训计划，并组织实施，不断提高操作人员的业务技术素质。
部门权限：
1有权对企业发展规划提出建议。2有权参与生产政策的制定。3对年度、季度、月度生产计划以及产品上市工作有建议权。4对生产部的车间主任、班组长、车间操作工人的考核有参与权及建议权。5有权对不遵守技术工艺规程、质量标准的个人提请处罚。
新药研发岗位职责7
研发部岗位职责
一、部门定位
随着公司发展及市场对产品要求的不断提高，为保证公司产品的合理性、先进性，更好贴近市场，公司成立研发部。研发部肩负着开发新产品、完善产品功能、负责产品小试与中试生产、产品质量与品质保证的任务，及时开发新产品、好产品抢占市场份额，有效促进公司业务拓展，提高公司品牌知名度，提升项目开发品质，更好的适应市场需求。
二、主要职能
1、参与制定公司发展战略，编制未来公司产品战略规划，满足公司中长远发展规划。
2、根据公司发展规划，做好公司标准和知识产权的规划，实施公司相关标准及专利申请。
3、做好国家、省、市级项目申报工作。
4、负责公司工厂建设、生产线规划。
三、岗位职责
1、负责项目前期的市场调研和分析工作；
2、负责项目产品的成本核算与评估工作；
3、负责产品设计及相关的研发课题，指导并参与研发及管理工作；
4、负责产品标准化的制订、发布、执行；
5、负责研发部门的制度修订、岗位招聘申请、团队组建与提升等；
6、负责公司产品小试、中试及规模化生产工艺技术标准及文件制定，负责产品质量。
7、负责公司相关标准与专利制定、编写、申请；
8、根据公司发展，负责公司厂房规划、生产线建设规划、相关资质证件申请。
新药研发岗位职责8
药品说明书应提供那些信息？包括哪些内容？
班级：化药班 姓名：张彩霞 学号：26号 通过对《新药注册管理》这一章的学习，让我有很深的感受！下面，我就其中关于药品说明书这一问题谈一谈我的具体体会。
在学习这一章之前，我从来都没有意识到药品说明书的重要性，一直都不知道，这张纸在制定、审批、印制等过程中是如此的严格，每一次购买药品的时候，都很少去注意放在药盒里的说明书，更别说仔细地阅读和分析了。接下来，我就具体介绍一下药品说明书。
定义：
药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南。
内容：
药品说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息。药品的说明书应列有以下内容：药品的名称（通用名、英文名、汉语拼音、化学名、分子式、相对分子量、结构式，复方制剂和生物制品应注明成分）、性状、规格、药理毒理、药动学、适应症或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项（孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、药物相互作用和其他类型的相互作用，如烟、酒等）、药物过量（包括症状、急救措施、解毒药）、有效期、批准文号、产品批号、生产企业（包括地址及联系电话）等内容。中药制剂说明书还应该包括主要药味（成分）性状、药理作用、贮藏等。如某一项目尚不明确，应注明“尚不明确”字样，如明确无影响，应注明“无”。法律地位：
根据《药品管理法》第五十四条的规定，药品必须附有说明书。根据《药品说明书和标签管理规定》第九条规定，药品说明书的基本作用是指导安全、合理使用药品。考察我国药品管理相关法律可以发现药品说明书有着更加广泛而重要的法律意义，药品说明书可以作为药品管理领域一系列法律事实的认定依据，包括判定假药劣药、缺陷药品、虚假药品广告和药品召回对象的认可依据。1997年，某药厂擅自删减了卡马西平说明书中不良反应的部分内容，结果患者服药后出现严重皮肤疹，经抢救，脱离危险。患者状告厂家赔偿患者万元。这是我国首例患者状告药厂的案例。
重要意义：
药品说明书是药品情况说明重要来源之一，也是医师、药师、护士和病人治疗用药时的科学依据，还是药品生产、供应部门向医药卫生人员和人民群众宣传介绍药品特性、指导合理、安全用药和普及医药知识的主要媒介。
医师、护士等根据说明书内容综合考虑患者病情给予服药指导。同时不鼓励患者自行治疗，当患者自行服药治疗时，应选择对应病症的药物，并严格遵循说明书的用法及用量服药，以不超过最大用量为原则。
此外，药品说明书由申请人提出，国家食品药品监督管理局根据申请人申报的资料对药品说明书予以核准，并在批准药品申请时将药品说明书与该药品的注册标准同时予以发布。申请人对药品说明书的正确性与准确性负责。药品生产企业应当跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，必要时应当及时提出修改药品说明书的申请，药品说明书必须按照国家食品药品监督管理局核准的内容和规定的格式印制。
看说明书的用处：
详细的说明书，可以让使用者清楚地知道‘哪些是适合自己的’，或者出现什么反应也能知道是什么不良反应中的一种，适量的调整剂量或者暂时停服不至于感到不知所措。
有些人认为，药品的说明书是给医生看的，当然患者在医生的指导下服用是安全的，因为，药物是通过人体的生理生化反应发挥作用的，经过多年的临床的研究和应用，专业医生对已知药品的不良反应能够掌握并通过调整药物剂量和配伍来解决，当然，这只是其中的一部分。
但如果是一个小病，例如感冒，普通感冒只需要到药店购买一盒康泰克服用一下就行了，但这是任何人都能服用的吗？答案是否的，从事高空作业或者机械操作者不能服用，因为里面含有马来酸氯苯那敏，它有抑制中枢神经系统的作用，容易产生困倦。当然，孕妇和哺乳期的女性也是不能服用的，因为马来酸氯苯那敏可由乳汁排出，本品的抗M-胆碱受体作用可使泌乳受到抑制，哺乳期的妇女不宜随便服用。另外，孕期妇女可经脐血影响胎儿，故孕期妇女不宜服用。所以个人购药时一定要详细的查看说明书，以减少不必要的麻烦。
如何理解药品说明书上的“慎用”“忌用”和“禁用”呢？ 绝大多数的药品说明书上都印有“慎用”“忌用”和“禁用”的事项，不懂医药的人对这三个词一般都不太好理解。这三个词总的是嘱咐吃药的人要注意，不能乱吃。这三个词语虽只有一字之差，但嘱咐的轻重却大不相同。
“慎用”提醒服药的人服用时要小心谨慎。就是在服用之后，要细心地观察有无不良反应出现，如有就必须立即停止服用；如果没有，就可以继续使用。所以，“慎用”是告诉你要留神，不是说不能使用。比如利他林对大脑有兴奋作用，高血压、癫痫病人应慎用。
“忌用”比“慎用”进了一步，已达到不宜使用或者应避免使用的程度。表明“忌用”的药，说明其不良反应比较明确，发生不良后果的可能性很大，但是人有个体差异而不能一概而论，故用“忌用”一词以示警告。比如患者有白细胞减少症的人要忌用笨唑青霉素钠，因为该药可减少白细胞。
“禁用”，这是对用药的最严厉警告。禁用就是禁止使用，比如对青霉素有过敏反应的人，就要禁止使用青霉素类药物；青光眼病人绝对不能使用阿托品。
通过这些知识的学习，让我更加重视药品说明书了，不再像以前那样，买了药品，不看说明说书，直接服用了，而且我知道学习药品说明书，可以提高合理用药水平，并且了解到在认真阅读和理解药品说明书之后，并非说明你对该药品就非常了解了，例如某些老药又发现其新用途，而说明书复印一次仍沿用多年，不能及时充实新的内容。因此，既应该严格按说明书办事，不能擅自服用，更应得到医师的专业指导，经医生诊断后按医嘱服用方为最佳方案。
新药研发岗位职责9
研发岗位职责
一、研发部经理岗位职责
1：组织、指导制定企业技术研究、产品开发、分析测试、中试研究等方面的各项规章制度。
2：按照企业研发计划的要求，组织新项目、新技术可行性研究，制订产品研发规划。3：组织制定和实施重大产品决策，及时了解和监督产品研发规划的执行情况。
4：为企业领导在产品和设计质量方面提供技术性的支持和决策帮助，向研发部提供技术培训，组织实施技术改进。
5：负责研发管理体系的建立、完善及运作，包括中高层管理队伍的建设和专业人才的培养、产品项目研发流程的规划与审查监督。
6：主持开发新产品项目所需的设备选型、试制、改进以及工艺设计等工作。7：指导、审核项目总体方案，对各项目的质量进行控制。
8：审批立项申请报告，主持研发项目立项工作，合理配置项目开发资源。9：按照企业有关规定，对产品研发成本进行全程监督和控制。
10：负责指导、管理、监督下属分管部门的业务工作，使其不断改善工作绩效。
11：负责本部门员工的配备和选拔，组织本部门员工定期或不定期进行技术研发培训，提升部门人员技术水平和研发能力参与新产品开发的可行性论证，对新产品开发过程实施监督、控制，确保新产品。
12：开发工作顺利进行统计新产品在市场的发展情况，进行市场预测。
13：根据公司总体规划和生产需要，挑选可行性较高的新产品作为开发对象，提出开发立项；
14：填写《新技术开发表》，并提交新品项目组长审核，结合公司设备设计新产品的工艺，确定重点和难点，确定新产品的检验标准、方法和手段；
15：对新产品工艺中的难点进行实验，确定并不断修改具体实验方法，提出制造辅助工具及工装、夹具的方案以及所需购买的设备、仪器清单，确定项目所需的原材料并认定供应商； 进行综合性的全线制造实验，并不断改善工艺及制造方法；
16：负责跟踪前期生产，指导监督全部生产过程，及时解决生产中遇到的问题；
17：产品完全成熟后，移交整套工艺性文件，指导、帮助生产系统人员进行生产，向市场部提供有关加工能力及价格的信息；
二、结构工程师岗位职责
1：领导本部门实施产品开发、研制工作，制定开发计划；
2：执行方案，并进行产品鉴定，生产转化，技术规范制定工作； 3：积极关注行业发展动态，积累研发素材； 4：总结产品研发经验，持续改进产品性能； 5：主持产品技术转化和制造技术交底工作； 6：为产品的投标提供技术支持；
7：为代理商与合作伙伴的产品提供技术支持；
8：根据用户或公司其他部门的要求进行设计修改和设计改进。9：负责LED新产品开发试做工作；负责新材料评估开发工作。10：负责LED照明灯具结构的开发工作； 11：熟悉大功率LED照明灯具的结构与制程；
12：能够解决LED照明灯具的各种技术疑难问题的研究和处理工作； 13：实施工作计划，完成阶段性综合经济技术指标和工作任务； 14：设计开发LED照明灯具；
15：负责LED照明灯具外观结构设计，专案设计和管理； 16：负责产品性能测试及性能评估； 17：指导灯具样品的制作跟踪及组装。
三、电子工程师岗位职责
1：主要负责LED灯具的驱动电源设计开发工作，根据项目需求独立进行驱动电源的设计分析，并按照研发流程完成驱动电路设计的输入、样机开发、试制试产、放产、量产等工作；
2：协助研发经理完成电路计算分析，电子电路维修与优化； 3：电子元器件的品质标准及检验标准的建立；
4：指导编制产品使用说明书、作业指导书、产品安装、维修手册等技术文件资料； 5：新产品开发项目的配合跟进；
6：指导生产部门技术操作,协助解决生产过程中的产品机械技术问题；岗位职权。
四、工艺工程师岗位职责
工艺工程师的主要职责是制定产品工艺文件，设计工艺装备，并且负责工艺工装的验证和改进工作。
1：负责全公司工艺技术工作和工艺管理工作，认真贯彻国家技术工作方针、政策和公司有关规定。组织制定工艺技术工作近期和长远发展规划，并制定技术组织措施方案。
2：编制产品的工艺文件，制定材料消耗工艺定额；根据工艺需要，设计工艺装备并负责工艺工装的验证和改进工作。
3：工艺人员要深入生产现场，掌握质量情况；指导、督促车间一线生产及时解决生产中出现的技术问题，搞好工艺技术服务工作。
4：负责新产品图纸的会签和新产品批量试制的工艺工装设计，完善试制报告和有关工艺资料，参与新产品鉴定工作。
5：承担工艺技术管理制度的起草和修订工作，组织相关人员搞好工艺管理，监督执行工艺纪律。
6：组织领导新工艺、新技术的试验研究工作，抓好工艺试验课题的总结与成果鉴定，并组织推广应用。搞好工艺技术资料的立卷、归档工作。
7：积极开展技术攻关和技术改进工作，对技术改进方案与措施，负责签署意见，不断提高工艺技术水平。
8：负责本部门方针目标的展开和检查、诊断、落实工作。9：完成主管布置的各项临时任务。
五、ERP工程师岗位职责
1：将产品做新型号规格性质的BOM表，添加编码。
2：做新型号的子BOM及副BOM（打印文本档及存电子档）。3：修改有误的子、副bom表及型号、名称。4：协助经理，用ERP查库存及型号、名称。5：增加型号时确认型号及名称。
6：本部门工作会议，做会议记录，根据会议精神，跟进各员工工作进度。7：对图纸资料进行发放管理。
8：接受领导布置的专项任务和临时性任务。
六、研发助理岗位职责
1：协助工程师做好新品的拍照、产品宣传页的设计、制作。2：参与新技术、新产品的引进及研发。3：配合工程师做好采购询价等工作。4：协助研发项目的管理、监督和监控。
5：负责文字、表格材料的编写、制作、和审核等日常行政事宜。6：根据客户需求和营销需要，制作各类产品和技术资料。7：协助所负责部门的研发辅助工作事宜。
8：协助研发流程的文档签署以及流程状态的跟踪。9：协助做适当的部门管理统计工作。10：研发资料、文档的内部归档和外部发送； 11．研发所需数据、资料的调研与整理；
12．负责研发部门的会议安排，记录，跟踪等等； 13．协助研发负责人协调研发各部门之间的日常工作。14．配合销售人员，对客户提供技术服务和技术支持 15．合同跟单、落实、追踪。
新药研发岗位职责10
新药研发前景发展
摘要：通过分析我国新药研发现状及我国新药研发的优势、影响我国新药研发的因素等阐述我国新药研发的未来前景 关键词：新药研发发展前景优势影响因素机遇 Abstract: by analyzing the present situation of Chinese research and development of new drugs and new drug research and development advantages, the influence factors of new drug research and development in China, expounds the future prospects of the new drug R & D in China
Keywords: new drug development opportunities influence factors research and development advantages
医药研发是一个多学科、高科技、高难度、高投入、长周期、高风险、高回报的产业。从生产能力看我国药品生产能力居世界前列，但在研发领域中国已经落后发达国家２０年。我们应该清醒地看到，目前我国西药市场上有９７％的药品都是仿制药品。在主导国际市场的主要药品中，几乎没有中国的专利产品，一种仿制药可以有几十家企业同时生产，而且大部分还是原料药产品技术含量低附加值低。随着我国加入ＷＴＯ对药品的知识产权保护进一步加强，国外制药巨头纷纷在我国建厂，同时在我国设立新药研发中心国内制药企业面临着巨大的生存和发展压力。因此有必要对我国新药研发的发展前景进行研究。
1.我国新药研发现状
我国的新药研发体系主要由科研院所、大专院校、医药技术开发公司和生产企业的研发部门4部分构成。截至2007年，我国有研发机构3 775家。国立和部分地方性科研院所承担着国家各类科技攻关项目，其发展方向和技术力量各有偏重，在药物的基础和应用研究领域发挥着主导作用。部属院校和部分综合性大学的重点实验室也承担了许多国家级科研项目，研究内容各有特色，是我国药学高端人才的主要培养基地和创新药物研究体系的重要组成部分。但我国制药产业创新能力弱，国际市场竞争能力差，经过近几十年的努力和探索，我国的新药研究开发工作已经积累了丰富的经验，建立了一大批实力相当的研究机构，培养了大批新药研究人才，为我国的新药研究奠定了基础。目前我国的新药研究与开发也正与发达国家逐步接轨，科研院所越来越注重基础研究，企业逐步成为新药研发的主体，每年申报新药发明专利的数量也不断增加，我国的新药研发已进入了一个新的阶段。但就总体水平而言，我国创新药物研究还只是处于起步阶段，与先进国家比较还有相当大的差距。
2.我国新药研发的优势
中药资源的优势独特
新版《中药大辞典》收载的中药材种类达12 807种，其中药用植物11 146种，药用动物l 581种，药用矿物80种。近年来国家启动了中药材标准化种植采集(GAP)计划，一批优质中药材生产基地已经形成。建设中成药制造企业的投资成本较低，但产品的利润空间巨大，如采取稳定可控的质量监测体系和切实有效的市场营销策略，赢利能力将会得到充分体现。实施中药现代化战略，将发挥我国在这一领域里的知识优势、资源优势和市场优势，为研发具有我国自主知识产权的创新药物和植物药提供物质保障和技术支撑。
行业集聚优势
我国自1991年3月开始陆续建立了54个国家级高新技术产业开发区，在此基础上，正在或已经建立了一批包括国家级生物医药产业基地在内的新药研究开发园区。生物医药园区的建设是促进生物技术产业化、培育新兴产业、带动地方经济增长的重要途径，促进了我国生物医药产业的集聚化发展，并充分凸显区位优势、聚集优势、政策优势、人才优势、机制优势和服务优势。
政策导向优势
《国家中长期科技发展规划纲要(2006—2020年)》将“重大新药创制”确定为16个科技重大专项之一。根据“重大新药创制”项目的总体安排，我国预算投入66亿元人民币，研发出一系列治疗恶性肿瘤、心血管疾病等10类重大疾病的创新药物。2006年以来，还先后出台了《国家“十一五”科学技术发展规划》、《国家科技支撑计划“十一五”发展纲要》，将生命科学与医
药作为重要研究任务，而《生物产业发展“十一五”规划》更显示了我国政府对生物产业的特有重视和发展该产业的决心。
临床试验优势独特
我国开展临床试验的优势包括：多样化的疾病人群，易于入选，便于加速试验进程；相对低廉的成本费用；基本完善的试验要求的硬件设施；受过良好训练的医疗工作人员；标准临床试验操作规范(GCP)已在国内大规模实施等。
3.影响我国新药研发的因素
自主知识产权匮乏
据统计，我国目前生产的药品中，具有自主知识产权的不到3％，97％以上的国产药品为仿制药，外资制药企业以及合资制药企业基本占据了原研药市场。
研发资金的短缺
新药研究因具有风险高、周期长的特点，所以目前开发一种新的化学药物要花费8—10亿美元之巨。而每上市10种新的药品平均只有3种能够盈利，其中只有一种盈利较多，而且从药物的筛选到最终产品上市往往要长达10年以上的时间。因此新药的研发对于资金有较高的需求。
在国外药品销售额的８０％以上能返回生产企业，为下一步的研发提供充足的资金支持。一些大型跨国制药公司把利润的１０％—２０％用于研发。而在我国由于“以药养医”等现象的存在，使得产品销售额中的l％一2％能返回生产企业，致使许多企业的利润只够满足企业基本的运转，无法提供大量的资金进行新药的研发。国家虽为创新药物的研发提供了政策支持，但管理较混乱，申请程序也较复杂；目前风险投资机制尚未健全、资本市场不规范，医药企业很难吸引到国际风险资本。
研发行业风险度增加
最近几十年新药研发费用一直在不断增加。以美国为例，1993年的研发费用为160亿美元；2004年增长为400亿美元；2006年增长为552亿美元；2007年继续增长，达588亿美元，同1993年相比增长了267．5％。飙升的研发费用使全球制药公司面I临着巨大的研发压力。通常研究中的化学药品能够进入市场的成功率非常低，平均需要筛选5 000～个化合物，最终才有1个新化学实体(NCE)获得批准上市。被美国食品和药物管理局(FDA)批准进行l临床试验的抗感染和具有神经药理学作用的NCE的比率通常仅为20％一30％，生物技术药物批准的通过率为30．2％131。有关资料表明141，整体上完成Ⅲ期I临床试验的NCE竟有1／3不能获准上市。
知识产权保护意识差
我国医药企业知识产权保护意识差，使本来就少的创新成果没有得到很好保护。青蒿素就是～个典型的例子。该药是1998年以前唯一个得到世界承认的自主开发的新化学药物，却被国外企业申请了专利。我国在中药方面的无形资产流失更为严重。据统计，我国已有900多种中药被国外企业抢先申请了专利。
全球研发竞争加剧
世界经济一体化的趋势越来越明显，世界药业的资产重组、购并活动十分活跃。过去药物开发的中心主要集中在欧洲和北美地区，但随着新药研发成本的日益增加，很多跨国公司开始把一部分研发机构转向中国和印度等低成本国家。这就增加了我国制药企业的竞争压力，使我国市场竞争全球化。
4.我国新药研发的发展前景
市场需求巨大
我国人均医药消费水平占人均国民收入的比重几年来基本稳定在2％左右。老年人用药水平与其他人群相比为4：1，而我国正逐步进入老龄化的行列。随着我国人口自然增长和人口老龄化，特别是人民生活水平的逐步提高，我国医药市场将急速扩大，而且8亿农村人口的潜在市场也将逐步转变为现实市场，这无疑为我国医药产业的发展提供了广阔的空间。
加入世界贸易组织(WTO)带来的机遇
WTO基本原则之一的国民待遇原则是我国制药企业在境外开展跨国研发活动的机遇。享有国民待遇，便于企业充分利用国外市场、金融资源和智力资源。美国等发达国家和地区通过税收优惠政策和财政扶持政策对本国制药企业进行扶待，这些政策以法律的形式加以确定，若享有国民待遇，我国企业在美国则亦可享有法律上的同等地位。这为我国制药企业在美国设立高科技型创业子公司，进行海外药物研发提供了便利。除此之外，全球贸易一体化更是带来了世界著名的跨国制药企业如葛兰素史克、罗氏、诺和诺德等纷纷在中国设立研发中心。这不仅为国内企业带来了新的技术和研发思路及方向，同时还通过与本地研
发机构的合作，培养了本地的技术人才。
法制环境不断改善
最近几年，我国逐步建立健全了药品管理的法规和制度。新修订的《药品注册管理办法》于2007年10月1日开始实施，2008年1月8日发布施行了《中药注册管理补充规定》，2008年10月6日发布了《再次征求(药品注册特殊审批管理规定(征求意见稿))意见的通知》，2004年4月16日发布了《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》，2004年3月4日发布了《药品不良反应报告和监测管理办法》，2007年12月6日发布实施了《药品召回管理办法》。上述法律法规的公布与执行，使药物研究生产和药品注册管理更趋规范化、科学化，对于我国医药产业实现由仿制为主向创新为主的历史性转移和跨越式发展具有重大的战略意义。
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[18] 刘英杰,黎苑楚,王少雨欧洲创新药物的战略构想与展望全球科技经济瞭望 2007(7)
[19] 桑国卫我国创新药物和中药现代化研究近况中国药事 2007(01)
[20] 杨莉,李野,徐莹美国的新药研发激励政策中国新药杂志2007,16(13)
[21] 王庆利,胡晓敏,冯毅新药研发需要关注的几个问题中国处方药2009(2)
[22] 郑晓南,黄文龙面向发展中国家新药研发的PPP模式与运行机制分析科技与经济2010,23(4)
[23] 郭昆鹏,潘振,于培明新药研发风险的应对策略临床合理用药杂志2010,03(10)
[24] 费嘉,茅宁莹国际新药研发的新动向对我国医药产业的启示中国新药杂志 2005,14（9）
[25] 邹栩,顾凯世界新药研发动向中国新药杂志 2007,16(22)
[26] 杨波,黄泰康世界新药研发趋势中国药物经济学2009(1)
[27] 洪进,汤书昆,刘仲林虚拟R&D组织的基本模式研究科研管理 2004(01)
[28] 蒋晓萌 我国制药企业新药研发创新网络模式的构建安徽广播电视大学学报2012（3）
[29] 孙燕，孙利华中美新药研发管理系统协调性分析中国医药工业杂志 2011,42（9）
[30] 杨莉,李野,徐莹美国的新药研发激励政策中国新药杂志2007,16(13)
[31] 汪雨潇新药研发的风险及其对策中国科技博览2009(18)
[32] 金泉源,连桂玉,黄泰康新药研发技术风险及其应对策略研究中国药业2006,15(15)
新药研发岗位职责11
研发部门岗位职责
一、研发主任岗位职责：
1、根据公司总体战略规划及年度经营目标，制定部门年度人员、设备等计划；
2、围绕市场部制订的产品计划，制订公司各产品的年度产品开发计划；
3、对公司现有产品与市场部沟通，进行销售跟踪；
4、根据市场反馈情报资料，及时在设计上进行改良，调整不理想因素，使产品适应市场需求，增加竞争力；
5、负责组织产品设计过程中的设计评审，技术验证和技术确认；
6、负责相关技术、工艺文件、标准样品件的制定、审批、归档和保管；
7、建立健全技术档案管理制度；
8、负责与设计开发有关的新理念、新技术、新工艺、新材料等情报资料的收集、整理、归档；
9、负责对部门人员进行定期培训和专业技术队伍的建设，并对部门人员定期考核，并进行年终业绩考核；
10、负责监督项目执行情况，及时向主管领导汇报；
11、负责对技术部的所有设备采购申请进行审批，采购申请单如有修改，必须重新进行审签，并监督申请采购人员撤回原申请单；
12、负责对本部门工作人员的餐费和话费等特殊费用进行特殊审批，并报请公司总经理审批；
13、负责编制本部门日常工作计划和目标；
二、研发人员岗位职责：
1、负责执行公司新产品开发计划，根据新产品计划制定新产品开发工作计划；
2、负责编制新产品相关的技术、工艺文件及检验标准；
3、负责收集国内外技术资料，关注相关产品动向，提供技术参考；
4、负责技术工艺培训，对生产线进行技术指导；
5、负责对已有产品更新，采取新工艺、新技术、新材料以提高产品质量；
6、完成临时交办的其他工作；
新药研发岗位职责12
研发部各岗位职责
第一节 研发部经理岗位职责
一、直接上级：总经理
二、直接下级：程序主管、设计主管
三、岗位职责
1、负责“搜主意”平台项目开发的整体规划和设计需求分析，并同项目平台其他部门做好各类沟通和培训工作；
2、负责“电子商务信息化解决方案”的相关产品开发：如B2C平台，CRM管理系统，进销存系统等；
3、组织并合理分配研发部各工作岗位内容，制定研发部相关的一些基本规章制度；
4、尽可能的帮助提高个工作人员的工作效果和效率，不定期组织培训学习；
5、建立和备份各种技术规范文档和绩效考核内容；
6、负责研发部各成员的技术考核指标的制定；
7、根据项目的进度合理的分配和补充技术人员，做阶段性人员规划，并把好每个新近人员的关卡，让合适的人到他合适的岗位，以岗位需求做人事要求；
8、促进研发部成员之间的团结互助精神，及时调节和处理一些产生坏影响的人员问题；
9、定期组织部门会议，每周至少一次，对研发部门各项目之间的问题做计划沟通安排部署；
10、负责公司各类产品设计分析的监督职责，并在适当的时候兼顾产品设计，系统分析、设计，整体平台的架构等工作；
11、为以“搜主意”为核心的各延伸辅助系统或子模块系统子项目的主要负责人；
12、根据项目的需求情况向公司申请所需资源，协调各项目之间的关系；
13、掌握各类最新技术的资讯信息，跟上整体IT技术前沿科技信息；
14、每周末和每月末总结工作内容并计划下周和下月的工作重点内容。
研发部经理——汪利
第二节 程序主管岗位职责
一、直接上级:研发部经理
二、直接下级:程序员
三、岗位职责
1、主要负责“搜主意”项目的详细设计、编码和内部测试的组织实施，同时参与“搜主意”相关的各类软件项目兼任系统分析工作，完成分配项目的实施和技术支持工作；
2、定期对“搜主意”等相关项目的系统源码进行“异地”备份，对数据库等数据信息进行有计划的备份；
3、负责“搜主意”项目的系统安全维护，并对系统所在服务器做基础的防毒防攻击保护；
4、负责公司包括“搜主意”在内的相关产品的开发架构职责；
5、对“电子商务信息化解决方案”中的系统软件开发及技术支持；
6、对以系统管理为主的项目的负责人，并做此类项目的质量安全进度的控制；
7、对开发的任何系统软件都需要有说明文档，及对使用者做适当的培训支持；
8、配合项目需求的分析工作，并承担一部分需求分析工作内容；
9、及时反馈程序开发过程中可能存在的潜在问题，并记录备案；
10、对项目开发过程中使用的技术要点的掌控和对下属人员的培训工作；
11、不断优化项目的安全性和执行效率等，保持平台的可扩展和便捷移植性；
12、使用至少两门以上程序语言，并兼顾熟悉其他程序语言，并不断提高自身的技术水准；
13、每周末和每月末总结工作内容并计划下周和下月的工作重点内容。
程序主管——黄人武
第三节 程序员岗位职责
一、直接上级:程序主管
二、直接下级:无
三、岗位职责
1、主要负责“搜主意”项目的详细设计、编码和内部测试的组织实施，同时参与“搜主意”相关的各类软件项目兼任系统分析工作，完成分配项目的实施和技术支持工作；
2、对“电子商务信息化解决方案”中的系统软件开发及技术支持；
3、对开发的任何系统软件都需要有说明文档，及对使用者做适当的培训支持；
4、及时反馈程序开发过程中可能存在的潜在问题，并记录备案。
5、负责所编程序的自测试工作；
6、制定程序开发相关的技术文档，例如操作说明书；
7、使用至少一门程序语言，并兼顾熟悉其他程序语言，并不断提高自身的技术水准；
8、每周末和每月末总结工作内容并计划下周和下月的工作重点内容；
9、贵公司的项目和数据严格遵守保密协定，不得擅自对部门以外的人员传播；
10、对项目中的平台综合数据和用户之间的相关交易交流不得私自修改。
程序员——杨丽、葛宏华
第四节 设计主管岗位职责
一、直接上级:设计主管
二、直接下级:设计师
三、岗位职责
1、主要负责“搜主意”平台的平面美工设计，包含和“搜主意”相关的辅助设计；
2、设计公司“电子商务信息化解决方案”相关产品的美工设计；
3、定期备份项目设计中的源文件，并将其提交到项目公共空间；
4、负责制定“搜主意”的设计标准文档的建立；
5、“搜主意”平台的子系统模块，参与整体的项目计划分析和跟进；
6、参与用户体验方面的设计与探讨，与各部门建立沟通通道来获取更前沿的用户体验信息；
7、对人机交互、消费心里学等有所了解，并能应用到设计中去；
8、拥有一定的设计理论知识，并能定期成文；
9、统一分配给类设计任务，并跟进整个项目工作的进程；
10、建立一套设计成长的理论和实践任务，并通过次系统快速引导新进人员的融入；
11、定期为下属人员做相关设计培训任务，并有培训结果的呈现；
12、每周末和每月末总结工作内容并计划下周和下月的工作重点内容。
设计主管——林斌
第五节 设计师（WEB美工）岗位职责
一、直接上级:设计主管
二、直接下级:无
三、岗位职责
1、主要负责“搜主意”平台的平面美工设计，包含和“搜主意”相关的辅助设计；
2、设计公司“电子商务信息化解决方案”相关产品的美工设计；
3、定期备份项目设计中的源文件，并将其提交到项目公共空间；
4、参与用户体验方面的设计与探讨，与各部门建立沟通通道来获取更前沿的用户体验信息；
5、对人机交互、消费心里学等有所了解，并能应用到设计中去；
6、拥有一定的设计理论知识，并能定期成文；
7、熟练掌握photoshop等各种设计类软件的应用，并不断提升设计水准；
8、每周末和每月末总结工作内容并计划下周和下月的工作重点内容；
9、不得擅自将公司未有发布的资源提供给公司以外的人员。
美工设计师——竺颖瑛、罗惠敏
第六节 设计师（平面插画）岗位职责
一、直接上级:设计主管
二、直接下级:无
三、岗位职责
1、负责“搜主意”平台的平面美工设计，包含和“搜主意”相关的辅助设计；
2、主要负责平面设计中的元素设计及插画等创意元素的设计；
3、定期备份项目设计中的源文件，并将其提交到项目公共空间；
4、参与公司各类非项目相关的设计，例如公司手册，海报，宣传画，VI形象等等；
5、负责公司对外平台的平面设计，例如博客，微博，独立站等；
6、参与用户体验方面的设计与探讨，与各部门建立沟通通道来获取更前沿的用户体验信息；
7、拥有一定的设计理论知识，并能定期成文；
8、熟练掌握各种设计类软件的应用，并不断提升设计水准；
9、每周末和每月末总结工作内容并计划下周和下月的工作重点内容；
10、不得擅自将公司未有发布的资源提供给公司以外的人员。
平面插画设计师——严琼璐
第七节 前端开发岗位职责
一、直接上级:设计主管
二、直接下级:无
三、岗位职责
1、主要负责根据设计师出的PSD页面进行HTML化的制作，在WEB化的过程中以使用W3C标准化为开发验证基础；
2、负责前端页面的基础JS/AS（flash应用）程序的开发；
3、配合设计师和后台系统开发程序员的一些JS/AS开发需求；
4、分析各种客户端平台的区别，并作相关的统计文档；
5、对设计师和程序员做综合的桥梁沟通，并为他们提供一定的问题解决方案；
6、时时学习和掌握一些新的技术，并应用到产品开发制作中；
7、提出一些能促进用户体验方面的前端应用，并记录备案；
8、定期备份自身项目部分的内容，并同步到SVN服务器上；
9、每周末和每月末总结工作内容并计划下周和下月的工作重点内容。
前端开发——余建峰、陈方卡
第八节 测试维护岗位职责
一、直接上级:设计主管
二、直接下级:无
三、岗位职责
1、主要负责研发部门各类开发产品的测试，及操作体验改进的提议；
2、测试平台需要多样性，并尽量提供各种压力测试；
3、搜主意每个月至少完成一个测试的总结文档；
4、负责并帮助其他人完善软件系统的帮助手册的建立；
5、会简单使用各类开发工具，做到可以搭建开发环境并正常运行相应的系统软件。
测试维护——余建峰
新药研发岗位职责13
研发部岗位职责
1、根据公司总体战略规划及年度经营目标；
2、围绕商品部制订的产品计划，制订公司各产品的年度产品开发计划；
3、对公司现有产品与市场部沟通，进行销售跟踪；
4、根据市场反馈情报资料，及时在设计上进行改良，调整不理想因素，使产品适应市场需求，增加竞争力；
5、负责组织产品设计过程中的设计评审，技术验证和技术确认；
6、负责相关技术、工艺文件、标准样品件的制定、审批、归档和保管；
7、建立健全技术档案管理制度；
8、负责与设计开发有关的新理念、新技术、新工艺、新材料等情报资料的收集、整理、归档。
技术研发部岗位职责
技术研发部具体岗位分为：
图表制作人员、分析师、风控师三大 块。下面对每一类型的岗位进行描述。
图表制作人员：
负责第1 石油网站里筹码轨迹解析系统数据的统 计及制作。每日收盘后开始对自己所负责的品种进行统计制作工作。
分析师：
根据筹码轨迹解析系统的图表及行情分析软件，对所负 责的品种进行专业分析。负责提供交易趋势、进出场点、资金管理等 一系列的工作。
风控师：
负责公司内部操盘手的交易记录、持仓、资金监控和统 计工作。同时把把分析结果反馈给市场部，并负责与操盘手之间的协 调工作。
软件研发部经理岗位职责
1、负责部门人员的引进及本部门人员的绩效考评管理工作；
2、制订部门内部的改造计划，组织审定部门各项技术标准，编制、完善软件开发流程，并组织部门人员进行研究讨论；
3、抓好本部门项目组总结分析报告工作，定期进行项目分析、总结经验、找出存在的问题，提出改进工作的意见和建议，为公司领导决策提供专题分析报告或综合分析资料。
4、组织本部门人员的培训、技术指导以及技术难点突破工作；
5、配合市场部门开展工作，向市场部门提供必要的技术支持；
6、在需求调研中，配合项目组长进行需求调研工作，并对需求调研报告进行审核评定；
7、同项目组长组织设计开发工作，控制开发进度；
8、负责组织软件项目的测试工作，对软件产品的质量负责；
9、对项目组文档进行质量、数量和时间控制，并组织召开评审会；
10、对部门下面人员的日报、周报检查，了解每一个开发人员的工作情况以及工作状态；
11、规范部门内部管理，提高员工整体技术水平，把握技术发展方向，使得技术发展方向与主流技术合拍；
12、热情接待客户，并妥善处理客户的抱怨、投诉以及突发性事件；
13、视下属为兄弟姐妹，在工作生活中给予最多的关爱。
新药研发岗位职责14
承前启后：2012年新药研发展望
岁末年初，在经历了连续的裁减人员、关闭研发机构之后，全球大型制药公司开始逐步加强内部整合力度，重新回到自己擅长的领域，或者寄希望于新的研发模式以及新的治疗领域。美国商业银行Morgan Joseph TriArtisan高级副总裁和高级生物技术分析师Raghuram Selvaraju说：“我认为，在过去几年的金融危机中，制药行业通过兼并收购已完成行业整合。人们现在已开始把目光集中在药物开发的可行性项目上了。”
新药研发还在继续：从竞争日趋激烈的丙型肝炎领域新药频现，到个体化癌症治疗时代的到来；从长效/速效糖尿病药物的开发，到罕见病药物越来越受到重视；从传统的热门领域高脂血症药物的激烈竞争到呼吸系统新型药物的推出，每一个领域都不缺乏孜孜以求的追逐者。
本文将分别对上述领域的药物研发进行预测和展望，以观察新药研发的动向与趋势。
丙型肝炎药物：从蛋白酶到核苷聚合酶
世界卫生组织（WHO）称，全球丙型肝炎病毒（HCV）携带者达亿人，此病导致每年约有35万人死亡。不过，丙型肝炎（HC）新药研发已经进入快车道。2011年，Vertex/强生的蛋白酶抑制剂Incivek(特拉匹韦)相继在美国和欧盟获得批准上市后，在短短9个月内即获得“重磅炸弹”级地位（默沙东公司的Victrelis[波普瑞韦]是2011年获批准的另一种蛋白酶抑制剂）。不过，Incivek的销量并非遥不可及，未来3~4年上市的同类新药有望超越Incivek，其他更被看好的蛋白酶抑制剂，如Medivir公司/强生已进入Ⅲ期临床试验的simeprevir，汤森路透社预测其销量到2016年将会达到13亿美元，不过同样有可能被其他新药超越。
多位分析师称，最有前途的新型口服HC药物是Pharmaet公司(已被吉利德科学公司收购)的核苷聚合酶(NUC)抑制剂PSI-7977。一项涉及40例患者的早期试验对PSI-7977在患者不适用干扰素情况下的疗效进行测试，结果显示其治愈率达到100%。Selvaraju 称：“PSI-7977的丙肝治愈率如此之高，是以往药物所没有过的，相比之下，Incivek与干扰素和利巴韦林联合应用的临床治愈率为60%~70%。”口服HC药物不会有干扰素注射时的流感样副作用和注射部位反应导致患者依从性降低现象，据专业的医疗产业市场调查公司——美国Decision Resources公司报告称，到2015年，口服HC药物市场预计达160亿美元。
另一种核苷聚合酶新药是Inhibitex公司的INX-189。Inhibitex公司在发布INX-189早期阶段的研究结果之后，其股价增长了一倍。还有Achillion Pharmaceuticals公司和Idenix公司也有正在开发中的口服、每日1次的HC药物，不过在未来HC药物市场的竞争中，他们的中期阶段的数据需超越Pharmaet公司的PSI-7977，才能够在这一市场占有一席之地。
罗氏除了从Pharmaet公司许可转让来的小分子口服核苷聚合酶抑制剂mericitabine外，还通过收购Anadys Pharmaceuticals获得了非核苷聚合酶抑制剂setrobuvir，这两种新药分别于2007年和2008年获得美国食品药品管理局（FDA）的快速通道地位。罗氏对非核苷聚合酶抑制剂充满了信心，同时也没有放弃对核苷聚合酶抑制剂的开发。然而，任何口服HC药物治愈率都应达到80%以上，否则将没有人使用——因为上市的Incivek和Victrelis已经达到了这一目标。Wolters Kluwer inThought公司的研究主管Ben Weintraub称：“HC药物市场是一个竞争激烈的领域。雅培、百时美施贵宝、葛兰素史克、默沙东和强生等大型制药公司都有HC新药项目在开发。”（见表1）表1
癌症药物：个体化治疗时代来临
辉瑞的Xalkori（克里唑蒂尼）和罗氏/第一三共制药的Zelboraf（威罗菲尼）在2011年获得批准，这两种药物搭配诊断产品，可显著提高癌症的治疗效果。汤森路透社生命科学咨询部顾问Kiran Meekings称：“在这个越来越多的癌症药物因没有明显改善患者整体的结局进而导致治疗失败的时代，癌症靶向治疗药物绝对是‘灵丹妙药’——这些药物靶向作用于特定基因，正在对市场起着革命性的改变(至少对于目标人群较小的患者是这样)。我们不应该再认为癌症是一种或者几种疾病，我们需要把它看作是一组不同的独立群体，其中每一个群体都需要有针对性(靶向)的治疗药物。”
在胰腺癌领域，Clovis Oncology生物制药公司正在对化合物CO-101进行开发。CO-101是治疗转移性胰腺癌的一线药物。罗氏通过其收购的医疗诊断公司Ventana Medical Systems，正在开发CO-101的一种搭配诊断产品。这种生物标记物驱动的临床试验战略可以帮助Clovis Oncology获得成功，而其他公司的项目因缺乏相应的生物标记物验证都遭遇了失败。C0-101是结合脂质的健择（吉西他滨）衍生物。礼来的健择可用于治疗转移性胰腺癌。健择作为单一药物，中位总生存期不足6个月，常与其他化疗药物联合使用。Clovis Oncology公司估计，2/3的胰腺癌患者细胞摄取（健择）有限，主要是由于缺乏平衡型核苷转运蛋白1（hENT1）表达——这一转运蛋白可以促进健择进入细胞。CO-101的搭配诊断产品就是为了确定hENT1表达水平低的患者，该类患者已被证明使用健择治疗效果较差。
长期以来，多因素（即多靶点）异常的癌症是一个难以解决的问题，不过几种癌症新药的疗效可能已不仅仅使癌症患者的无进展生存期增加几个月。在血液学领域，Celgene公司的pomalidomide是一种用于Revlimid（来那度胺）和Velcade（硼替佐米）治疗发生抵抗的多发性骨髓瘤患者的口服药物，其Ⅱ期临床试验数据将在近期举办的美国血液病学会年会中公布。Onyx公司的carfilzomib也用于治疗复发或难治性、多发性骨髓瘤，已经获得了FDA快速通道地位。
Medivation/安斯泰来的MDV-3100是一种口服的前列腺癌治疗药物。一项名为AFFIRM的试验数据显示，MDV-3100治疗组患者的中位总生存期增加了近5个月，因此该药在2011年11月获得了FDA快速通道地位。一旦获得批准，MDV-3100将会成为强生公司的Zytiga（醋酸阿比特龙）的有力竞争者。（见表2）表2
高脂血症药物：超越CETP抑制剂
对于新型降胆固醇药物——胆固醇酯转运蛋白（CETP）抑制剂，我们可能还将要等待数年。CETP抑制剂的确可减少动脉粥样硬化的发生，但同时也会导致心血管事件发生，但分析家们却坚定地认为，此类药物（如默沙东的anacetrapib和罗氏的dalcetrapib）将会取得“重磅炸弹”级地位。虽然首个CETP抑制剂——辉瑞的torcetrapib在2006年遭遇夭折，但有人认为，torcetrapib在试验中发生的由激素引起的高血压相关疾病死亡仅是CETP抑制剂的独立事件。
如今，除了默沙东和罗氏外，礼来正在开发第4个CETP抑制剂evacetrapib。一项小型、短期的Ⅱ期临床试验显示，evacetrapib可升高高密度脂蛋白，并减少低密度脂蛋白。evacetrapib试验除进行单独应用外，还与多种他汀类药物联合使用，而到目前为止，小剂量evacetrapib与默沙东和罗氏的同类药物具有相似的疗效。
同时，爱尔兰的Amarin生物制药公司也拥有领先的治疗高脂血症候选药物AMR-101。去年11月下旬该公司已向FDA提交了这一新药的上市申请。AMR-101是一种处方级的ω-3脂肪酸，用于治疗高甘油三酯症。一项Ⅲ期临床试验结果显示，AMR-101可明显降低甘油三酯水平，且没有显著引起低密度脂蛋白水平升高。在另一项Ⅲ期临床试验中，AMR-101联合一种他汀类药物对两种或两种以上血脂异常患者进行测试，结果表明，与安慰剂组相比，治疗组达到了从基线的甘油三酯水平百分比变化的主要终点。该药正在进行的一项“降低高风险患者人群中第1次重大心血管事件”的终点试验，预计将会对8000例患者测试6年。Kiran Meekings称：“与同类产品相比，AMR-101可用于目前使用他汀类药物患者的治疗，具有巨大的市场潜力。汤姆森路透社非常看好ARM-101，预计其2016年销售额将达到23亿美元。”（见表3）
表3
Aegerion制药公司的lomitapide是开发中的一个治疗纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）的罕见病药物（又称“孤儿药”），预计将在今年1月份分别向FDA和欧洲药品管理局（EMA）提交新药上市申请，年内有望获得FDA批准。HoFH是一种遗传性疾病，发病率为百万分之一，患者血液中胆固醇极高，往往在30~40岁死于心脏病发作。在现实世界中，医生确定HoFH患者是根据其他替代性生物标记物如胆固醇水平等。业内预计lomitapide将是销量达亿美元的“微型炸弹”。
呼吸系统药物：再进一步
在哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）药物方面，葛兰素史克的Advair（氟替卡松和沙美特罗吸入剂，2011年专利到期）和默沙东的顺尔宁（孟鲁司特钠，2012年专利到期）将相续失去专利保护。然而，葛兰素史克正在进行一项开发计划：让使用Advair的患者开始应用一种新的复合物Relovair。Kiran Meekings称：“由于Advair专利到期，Relovair将是葛兰素史克的又一开发目标，具有巨大的市场潜力。”目前已进入Ⅲ期临床试验阶段的Relovair由吸入糖皮质激素Veramyst（氟替卡松糠）和长效β受体激动剂（LABA）vilanterol trifenatate（三氟甲磺酸维兰特罗）组成。Relovair的最大卖点是每日1次用药（Advair是每日两次）。
诺华也有几种慢性阻塞性肺病新药在开发中，包括Seebri Breezhaler，其在欧洲已经注册；在2011年10月，FDA通知诺华提供更多的数据以支持Cuvposa（格隆溴铵）用于慢性阻塞性肺病，诺华预计今年年底提交其上市申请。
2011年7月1日，FDA批准诺华的支气管扩张新药Arcapta Neohaler（茚达特罗吸入粉剂）。
诺华和卫材公司正在共同开发Onbrez（马来酸茚达特罗胶囊粉雾剂）以及NVA-237（格隆溴铵）。另外，诺华还在对QVA-149（马来酸茚达特罗和格隆溴铵固定剂量组合物）进行开发。Ben Weintraub表示：“人们期待更好的吸入剂，这是一个具有非常高障碍的开发活动。如果诺华可以证明格隆溴铵安全有效，且疗效超越已上市的哮喘和慢性阻塞性肺病药物，哪怕是一点点的创新就可能具有更好的市场前景。”（见表4）
注：
“微型炸弹”(Minibuster)：年销量超过4亿美元；
“重磅炸弹”(blockbuster)：年销量超过10亿美元；
超级“重磅炸弹”(Superblockbuster)：年销量过20亿美元；
N/A：不适用
新药研发岗位职责15
部门职责：
1.参与新产品开发，负责产品研发设计；
2.主持成本定额的制定和修订，标准工时的制定和修订，标准用料的制定和修订； 3.现有产品在设计上的研究与改良； 4.订单标准用量的制定和修订； 5.参与产品推广方案的制定； 6.会同财务部实施定额考核；
7.依据集团企划部制定的市场开发计划，进行深入的市场调研和项目初步论证，提交可研报告，为公司的市场开发提供准确的信息与数据。 8.制定项目前期开发方案，组织协调监控项目前期开发过程，确保项目开发的准确高效开展。与公司各部门配合，制定并实施项目公司市场推广方案。9.联系设计单位，组织制定产品设计方案。10.其他相关职责。
研发部经理岗位职责
1.负责公司新产品、新技术的调研、论证、开发、设计工作。 2.负责新产品研发计划的制定与实施。
3.负责安排和计划新产品的研发和设计工作，管理和调配整个公司的研发技术
4.编制设计部各项规章制度、工作程序、工作要求及实施细则，上报总经理审批。 5．严格贯彻执行各项制度、工作流程及操作规范，并对执行情况进行监督检查。6．根据企业的实际情况，负责组织修订、完善部门制度、工作流程等，并发布实施。7．组织、监督工艺方案、工艺流程的设计工作，审核工艺设计方案。8．组织、指导设计新产品图纸并进行交底工作。
9．负责设计的变更、评审及修改工作，及时满足生产的需要。
10.人员和模拟绩效考核，订单评审，全面主导公司的产品研发方案和成本控制。 11．负责设计部各职位工作的分配、指导、监督与考核工作。
12．按工作程序做好与市场部、技术部、生产部等相关部门的横向沟通，及时解决部门之间的争议。
13．负责跟踪和掌握国外、国内同类技术发展趋势，组织研发部内部技术论证会。14．组织企业内部与外部的技术协作和技术交流活动。15．编制设计费用预算，控制各项设计费用支出。16．接受领导布置的专项任务和临时性任务。
17.保持与公司最高层沟通，密切关注决策层意愿和企业发展战略目标。
结构工程师岗位职责
1．协助技术研发经理制定本部门发展规划和年度工作规划。2．组织编制结构设计文件、图纸。3．编写设计和目录。
4．组织收集结构设计资料，拟订结构设计计划。5．主持结构设计的交底工作。
6．承担设计方案中的结构设计工作。7．与生产部门沟通，做设计回访指导。8．向销售部门提供说明，编制培训教材。9．负责模具试模的跟踪。10.对原有产品和新开发产品建立完整的工业设计技术文档。
11.负责跟踪前期生产，指导监督全部生产过程，及时解决生产中遇到的问题；
12.产品完全成熟后，移交整套工艺性文件，指导、帮助生产系统人员进行生产，向市场部提供有关加工能力及价格的信息。 13．完成领导临时交办的其他任务。
硬件工程师岗位职责
1．协助技术研发经理制定本部门发展规划和年度工作规划。
2．按照研发流程完成驱动电路设计的输入、样机开发、试制试产、放产、量产等工作； 3．协助研发经理完成电路计算分析，电子电路维修与优化，嵌入式软件的开发； 4．电子元器件的品质标准及检验标准的建立；
5．指导编制产品使用说明书、作业指导书、产品安装、维修手册等技术文件资料； 6．新产品开发项目的配合跟进；
7．指导生产部门技术操作协助解决生产过程中的产品机械技术问题；
软件工程师岗位职责
1．根据项目具体要求，承担开发任务，按计划完成任务目标；
2．根据用户需求按时完成软件开发进度，并分析开发的功能是否能达到客户的要求，以及 保证软件到用户处的稳定性；
3．负责工程中主要功能的代码实现，软件交付后，还要参与软件的维护工作，及时解决客户使用中遇到的问题。
4．负责编制与项目相关的技术文档； 5．协助用户完成软件系统及模块的测试；
6．负责产品设计、新产品的试制、标准化技术规程；
7．负责制订和修改技术规程、编制产品的使用、维修和技术安全等有关的技术规定； 8．负责公司新技术引进和产品开发工作的计划、实施，确保产品开发工作按时完成。确保产品技术的先进、稳定；
9．合理编制技术文件，改进和规范软件流程；
10．研究和摸索科学的流水作业规律，认真做好各类技术信息和数据收集、整理、分析、研究汇总、归档保管工作，为新产品的开发提供可靠的指导依据；
11．负责参与制定公司软件的企业统一标准，实现软件的规范化管理；
12．认真做好技术图张、技术数据的归档工作，严格按照规章制度交接技术数据； 13．及时指导、处理、协调和解决产品出现的技术问题，确保经营工作的正常进行； 14．及时搜集整理国内外产品软件信息，及时把握软件行业发展趋势； 15．月工作计划和总结的按时提交。16．完成领导临时交办的其他工作。
17．为公司内部人员提供软件培训与技术指导。
新药研发岗位职责16
研发人员岗位职责
一、负责项目模块的详细设计、编码和内部测试的组织实施。
二、参与技术可行性分析和需求分析。
三、熟悉并熟练掌握公司软件项目的相关软件技术和使用方法。
四、及时反馈软件开发中的情况，并根据实际情况提出改进建议。
五、参与软件开发和维护过程中重大技术问题的解决，参与软件首次安装调试、数据割接、用户培训。
六、负责相关技术文档的拟订和管理。
七、对技术发展动态进行分析研究。
八、及时反馈实际工作中遇到的问题，并提出改进建议。
九、承担相应的保密职责。
十、积极参加各种技术上的培训。
十一、完成上级所交办的其它工作。
办公室
2010年9月17日
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