下面是范文网小编分享的不良反应监测部门岗位职责共3篇(药品不良反应监测员岗位职责),供大家品鉴。
不良反应监测部门岗位职责共1
药品不良反应监测工作岗位职责
一、药品不良反应监测总负责人职责:
、在本企业内贯彻落实国家关于开展药品不良反应报告和监测的有关法律法1 规及相关要求。
、配合各级食品药品监督管理部门检查药品不良反应(事件)报告和监测工2 作的开展情况;
、积极配合各级食品药品监督管理部门、卫生主管部门和药品不良反应检测3 机构做好有关品种的调查、分析和评价工作。
、建立本企业的药品不良反应报告和监测制度,成立监测机构或指定专职人4 员负责药品不良反应报告和监测工作。
二、药品不良反应监测负责人职责:
、组织对本企业严重、突发药品不良反应1 事件的调查、分析和评价。/ 、对所生产的药品不良反应报道进行跟踪,并结合本企业所收集的资料对生2 产药品的不良反应发生情况进行分析、研究,根据结果在生产工艺、包装、说明
提高药品的安全性并按规定上报,书等有关药品质量标准等方面提出改进意见,
和有效性。
、发现群体不良反应,应立即向所在地省、自治区、直辖市食品药品督管理3 局、卫生厅(局)以及品不良反应监测中心报告。
、开展药品不良反应监测的培训和教育工作。4 三、药品不良反应监测办公室职责:
、负责本企业药品不良反应资料的收集、核实、分析评价、上报工作;1 、负责药品不良反应信息的查询、信息资料的反馈工作;2
不良反应监测小组岗位职责
不良反应监测岗位职责(共5篇)
药品器械不良反应监测岗位职责
药品不良监测反应岗位职责(共8篇)
药具不良反应监测工作汇报
不良反应监测部门岗位职责共2
药品不良反应监测工作岗位职责
一、药品不良反应监测总负责人职责:
1、在本企业内贯彻落实国家关于开展药品不良反应报告和监测的有关法律法规及相关要求。
2、配合各级食品药品监督管理部门检查药品不良反应(事件)报告和监测工作的开展情况;
3、积极配合各级食品药品监督管理部门、卫生主管部门和药品不良反应检测机构做好有关品种的调查、分析和评价工作。
4、建立本企业的药品不良反应报告和监测制度,成立监测机构或指定专职人员负责药品不良反应报告和监测工作。
二、药品不良反应监测负责人职责:
1、组织对本企业严重、突发药品不良反应/事件的调查、分析和评价。
2、对所生产的药品不良反应报道进行跟踪,并结合本企业所收集的资料对生产药品的不良反应发生情况进行分析、研究,根据结果在生产工艺、包装、说明书等有关药品质量标准等方面提出改进意见,并按规定上报,提高药品的安全性和有效性。
3、发现群体不良反应,应立即向所在地省、自治区、直辖市食品药品督管理局、卫生厅(局)以及品不良反应监测中心报告。
4、开展药品不良反应监测的培训和教育工作。
三、药品不良反应监测办公室职责:
1、负责本企业药品不良反应资料的收集、核实、分析评价、上报工作;
2、负责药品不良反应信息的查询、信息资料的反馈工作;
3、收集本企业所生产药品的市场反馈信息,发现可能与本企业所生产药品有关的不良反应详细记录,进行调查、分析、处理、填写《药品不良反应/事件报告表》,按规定上报,并采取措施减少和防止药品不良反应的重复发生。
4、按规定填写《药品不良反应/事件定期汇总表》,按时向所在地省、自治区、直辖市食品药品督管理局、卫生厅(局)以及品不良反应监测中心报告。
不良反应监测部门岗位职责共3
药品不良反应监测岗位职责
1.负责药品不良反应监测资料的收集、整理、上报工作。 2.负责药品不良反应监测的宣传、培训、督促工作。 3.对药品不良反应报表的填写进行审查,以保证报表质量。
4.对临床上报的药品不良反应进行核实。
5.每月将本院发生的药品不良反应进行归类汇总,上报医院相关职能部门。
6.定期对全院药品不良反应监测工作进行总结。 7.建立针对严重不良反应的档案材料,定期针对所收集的严重不良反应情况进行分析,定期向医院职能部门报告严重不良反应信息。
8.督促检查药品不良反应记入病历中的情况。 9.坚持以病人为中心,清正廉洁,自觉抵制医药购销领域中的不正之风。
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